ZETA

Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

ZETA  •  Federal Republic of Germany (Onsite)  •  15 days ago
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Job Description

ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen.
Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.

Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)


Ort: Marburg
Art der Stelle: Vollzeit
Eintrittsdatum: Ab sofort

Deine Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Durchführung von (Produkt-) Risikoanalysen und Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
  • Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
  • Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
  • Bei entsprechender Erfahrung auch Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
  • Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten sowie ggfls. entsprechende Koordination in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs) 
  • Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits.
  • Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern.
  • Koordination der Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen 

Dein Profil

  • (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
  • Freude an der Arbeit
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
  • Reisebereitschaft (ca. 40%)
  • Durch dein Organisationstalent sowie deiner Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
  • Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen Dich aus
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation).

Wir bieten

Platz für Kreativität & Ideen

  • Du-Kultur
  • Events für Mitarbeitende
  • Platz für Kreativität & Ideen
  • Internationales Arbeitsumfeld
  • Zukunftsorientierte Branche

Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung!
Um deine Bewerbung
kümmert sich
Christine Sigmund
Evolution of Technology –
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ZETA GmbH

Zeppelinstraße 1, 85399 Hallbergmoos
ZETA

About ZETA

The ZETA Group is an end-to-end solution provider operating globally and specializing in the design, construction, automation, digitization and qualification of customer-specific biopharmaceutical systems for aseptic process solutions.

ZETA provides support after commissioning of the process equipment through targeted ramp-up as well as service and maintenance along the entire product lifecyle. True to the principle of continuous improvement, ZETA guides customers during process and system optimization as well as operator training.

As general planners (EPCM), ZETA manages major, high-complexity pharma projects and specifically reduces interfaces—from the planning and construction of the process system through the cleanroom design up to the technical building infrastructure. This design-build approach accelerates the project execution time by up to 50% and leads to creation of value earlier in the customer’s capex projects.

In the field of digitization, ZETA’s fully integrated digital value chain—from engineering through qualification and operator management—has established the company as an innovation driver in the pharma and biotech industry. ZETA is also actively taking steps towards a more sustainable future for the entire industry: By holistic decarbonization strategies that reduce targeted emissions during the biopharmaceutical manufacturing process.

Your reliable partner for biopharmaceutical projects:

• EPCMv contractor

• Plant engineering

• HVAC-, cleanroom and BMS/EMS design

• Decarbonization

• Automation

• Digitalisation

• Qualification

• Maintenance & Upgrades

• Research & Development

Legal Notice: https://www.zeta.com/legal-notice/

Data Protection: https://www.zeta.com/data-protection/

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Lieboch, AT
Year Founded
1989
Website
zeta.com
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