Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele Menschen große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAMin SDPM! ​

Was Dich erwartet:

Als Qualification Engineer/Qualifizierungsingenieur (m/w/d)bist Du Teil des Teams MSATundsorgst gemeinsam mit den Kollegen*innen dafür, dass unsere pharmazeutischen Anlagen reibungslos laufen und alle gesetzlichen und GMP-Vorgaben eingehalten werden. Werde Teil eines Teams, das nicht nur die Einhaltung höchster Standards sicherstellt, sondern auch aktiv eine Kultur der Zusammenarbeit, des Lean Managements und der kontinuierlichen Verbesserung
(#WIRGEMEINSAM) vorlebt.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannende Aufgaben:

• Du erstellst selbstständig und verantwortest Qualifizierungs- und
  Requalifizierungsdokumente wie Pläne, Berichte und Risikoanalysen für Produktionsanlagen und Equipment anhand der geltenden Anforderungen, regulatorischen Vorgaben und Validierungskonzepten.

• Du vertrittst deine Arbeit souverän bei internen und externen Inspektionen und Audits gegenüber Behörden wie der EMA und FDA.

• Du unterstützt die Weiterentwicklung von Qualifizierungskonzepten hin zu einer kontinuierlichen, datenbasierten Qualifizierung, um die Effizienz zu steigern.

• Du steuerst, beauftragst und kontrollierst externe Dienstleister und interne Schnittstellenabteilungen effizient.

• Du tauschst dich proaktiv mit anderen Standorten aus, um das Fachgebiet weiterzuentwickeln und Best Practices zu etablieren.

Wer Du bist:

• Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium (Bachelor, Master) in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.

• Du hast ausgeprägte Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich der Sterilproduktion und Qualifizierung.

• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Herstellungsverfahren und Technologien sowie der GMP, EU und FDA Richtlinien und relevanten Arzneibüchern.

• Du überzeugst mit deinen fließenden Sprachkenntnissen und deinem Ausdrucksvermögen in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift).

• Du besitzt ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft.

• Die Fähigkeit zu interdisziplinärem Denken, Konfliktbewältigung sowie Integrations- und Überzeugungsfähigkeit runden dein Profil ab.

Soweit so gut? Es geht noch besser. Wir bieten dir vielfältige Top-Benefits an unseren Standorten. Nur mit dir zusammen können wir das Leben von Patient:innen verbessern. Du machst Roche mit Deinem Beitrag einzigartig. Deswegen bieten wir außergewöhnliche Benefits, die Dich unterstützen, Dein Leben, Deine Finanzen und Deine Gesundheit so zu gestalten, wie Du es möchtest. Finde hier mehr heraus:

https://go.roche.com/Kandidaten-Benefits-DE

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil

• Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse & Nachweise

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns!

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.