Job Description

Na kratko o podjetju in priložnosti:

Za ugledno mednarodno storitveno podjetje k prijavi vabimo kandidata z najmanj 3 leti izkušenj na področju farmakovigilance, ki želi prevzeti ključno vlogo pri zagotavljanju skladnega in učinkovitega sistema farmakovigilance.

Gre za majhno in agilno okolje, kjer so ideje slišane in kjer posameznik aktivno soustvarja prihodnost podjetja.

Vaše odgovornosti bodo:

• vzpostavitev, vzdrževanje in nadzor sistema farmakovigilance

• stalni nadzor varnostnih profilov zdravil, zaznavanje varnostnih signalov in aktivnosti upravljanja tveganj

• priprava, pregled in oddaja PSUR, ICSR/SUSAR poročil ter druge dokumentacije

• priprava in posodabljanje PSMF

• primarna kontaktna oseba za regulatorne organe

• načrtovanje in izvajanje izobraževanj s področja PV

• sodelovanje pri inšpekcijskih pregledih s področja PV

Od vas pričakujemo:

• univerzitetno ali magistrsko izobrazbo ustrezne smeri

• najmanj 3 leta izkušenj na področju farmakovigilance (QPPV, LPPV, namestnik LPPV, Drug Safety Specialist, Pharmacovigilance Specialist ipd.)

• aktivno znanje angleškega jezika

• visoko stopnjo odgovornosti, samostojnosti in natančnosti

• pripravljenost na 24/7 dosegljivost (v okviru QPPV odgovornosti)

• dobro poznavanje regulatornih zahtev in PV procesov

Ponujamo:

• velik poudarek na work-life balance (8 ur dnevno maksimalno)

• odprta in transparentna organizacijska kultura

• možnost dela od doma večkrat tedensko

• fleksibilen delovni čas

• strokovni razvoj in dodatna izobraževanja

• ključno strokovno vlogo z visoko stopnjo odgovornosti v mednarodnem okolju