Job Description

关于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业，公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立家族企业，始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域，全球有超过5.2万名员工服务逾130个地区。近年来，勃林格殷格翰在中国获得持续增长，发展速度超过市场平均增长水平，并连续十年荣获“中国杰出雇主”认证。中国是勃林格殷格翰最重要的战略市场之一，公司将中国患者的需求纳入全球研发策略，致力于把更多更好的创新产品更早地带给中国的患者，从而改善人们的健康和生活质量。

关于人用药品业务

勃林格殷格翰的医药研发能力在业界全球领先。我们不断探索全新的医学突破，提供创新药物来满足患者在心血管疾病、呼吸疾病、代谢疾病、免疫学、肿瘤学和中枢神经系统疾病这些关键治疗领域的需求 。未来，公司将在心血管代谢、呼吸、肿瘤、免疫、中枢神经、眼底疾病等领域上市创新产品或现有产品的新适应症以满足中国患者的需求。

关于人用药品供应部：

人用药品供应部隶属于勃林格殷格翰大中华组织，也是公司全球供应链体系的重要组成部分。我们引进了世界先进的制药设备，设计和管理标准，拥有多条高科技自动包装线，先进的质量监控实验室和全自动立体高架仓库。我们不仅对企业在大中华区的产品供应和质量负责，而且供应东南亚市场包括新加坡、马来西亚、澳大利亚等国家市场。

岗位职责：

1. 英文文件翻译与本地化

• 负责将业务相关的英文技术文件、SOP、检测标准、项目资料等翻译为中文，确保专业性、准确性与一致性。

• 根据需要，将中文技术资料翻译为英文，用于跨国团队协作与项目沟通。

• 协助团队审核和优化翻译内容，提升整体文档质量。

2. 检测标准文件拆分与结构化管理

• 根据业务需求，对现有检测标准文件进行拆分、重组、编号与规范化处理。

• 维护文件结构的一致性，确保每个标准章节对应的工作内容清晰、可追溯。

• 协助建立可用于数字化系统的标准化内容库。

3. 数字化项目主数据与工作流程创建及翻译

• 参与数字化平台的主数据创建与维护，包括物料数据、流程节点、检验步骤等。

• 按照项目规范创建、优化和维护数字化工作流程。

• 对数字化流程内容进行中英文翻译，确保多地区、多站点能够正确理解和执行。

• 支持数字化项目 Go-Live 前的文档准备、流程检查及测试。

4. QC日常管理工作的支持

• 文档管理：文件数据登记、记录报告等整理归档。

• 试剂耗材管理：试剂耗材接收、领用、盘点和日常整理巡检等。

• 实验室精益工作：支持实验室现场5S开展、精益相关文件建立和维护等。

• 其他数字化项目探索和落地：学习、开发数字化工具，支持实验室流程管理的可视化、标准化和优化改善。

任职要求：

• 本科及以上学历（医药、化工、数字化、语言或相关专业优先）；
• 具备良好的中英文读写能力，能够胜任技术文档翻译；
• 逻辑清晰，学习能力强，具备良好的沟通与团队协作意识；
• 熟悉文档管理、流程管理或数字化系统者优先（如 Lab4U）。

加分项：

• 具备 QA/QC 实验室或 GMP 环境相关经验；
• 有 SOP、WI 等技术文件编辑经验；
• 有数字化项目或系统上线支持经验。