Job Description

Functie omschrijving

Als QA Operations Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, GMP en compliance centraal staan. De focus ligt in eerste instantie op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), aangezien deze activiteiten momenteel de hoogste prioriteit hebben. Daarnaast ondersteun je bredere QA Operations-processen en stem je regelmatig af met productie, kwaliteit en andere betrokken stakeholders.

Je bent onder meer verantwoordelijk voor:

• het opstellen en opvolgen van APQR-rapporten
• het uitwerken en bewaken van CPV-activiteiten
• het analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
• het ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause-onderzoeken
• het uitvoeren van batch record reviews
• het ondersteunen van interne en externe audits
• het bijdragen aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen

📝 Jouw profiel

Je analyseert graag gegevens, legt vlot verbanden en signaleert kwaliteitsrisico's tijdig. Je communiceert helder met collega's uit verschillende afdelingen en blijft ook bij wijzigende prioriteiten rustig en gestructureerd werken.

Must-haves

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
• Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
• Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
• Goede kennis van Nederlands en Engels

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)