Job Description

QMS, Audits, CAPAs & Change Control

Für ein etabliertes Unternehmen im Life-Science-Bereich suchen wir eine vielseitige Persönlichkeit in der Qualitätssicherung.

Deine Rolle

Du bist Teil eines QA-Teams und stellst sicher, dass das Qualitätsmanagementsystem GMP-konform umgesetzt und kontinuierlich weiterentwickelt wird. Dabei übernimmst du Verantwortung sowohl im operativen Tagesgeschäft als auch in der Optimierung von Prozessen.

Deine Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen, Beanstandungen und CAPAs
• Koordination und Weiterentwicklung von Change-Control-Prozessen
• Dokumentenlenkung und Pflege im Dokumentenmanagementsystem
• Betreuung und Weiterentwicklung des Schulungssystems
• Planung und Durchführung von GxP-Schulungen
• Erstellung und Review von Annual Reports, Trendanalysen und Risikoanalysen
• Mitarbeit bei SOPs, Richtlinien und qualitätsrelevanten Dokumenten
• Durchführung von Batch Record Reviews
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
• QA Oversight in verschiedenen Bereichen

Das bringst du mit

• Ausbildung im Bereich Life Sciences (Pharma, Chemie, Biologie, Lebensmittel o. ä.)
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP)
• Erfahrung mit Inspektionen (z. B. Swissmedic, FDA, ISO) und Audits
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise und sicherer Umgang mit DMS & MS Office
• Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse

Das erwartet dich

• Eine verantwortungsvolle Rolle mit Gestaltungsspielraum
• Dynamisches, internationales Umfeld
• Enge Zusammenarbeit in einem engagierten Team
• Kombination aus operativer QA und Prozessentwicklung

Interesse geweckt?
Dann lohnt sich ein Austausch – unkompliziert und vertraulich.