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QA & GMP Non-Conformities management Consultant

fortil  •  Aprilia, IT (Onsite)  •  3 hours ago
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Job Description

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant nella zona del Lazio.

Il consulente sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.

La risorsa si occuperà principalmente di:

  • Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)

  • Classificazione delle non conformità

  • Investigazioni e root cause analysis (RCA)

  • Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)

  • Monitoraggio efficacia

  • Stesura documentazione

  • Utilizzo software documentali

Requisiti:

  • Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;

  • Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.

  • Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).

  • Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)

  • Buona conoscenza della lingua inglese;

Perchè unirsi a noi?

In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:

Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze

Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort

L’opportunità di diventare azionista

Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit

Una politica dedicata al sostegno della genitorialità

Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.

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About fortil

Fortil is an engineering group and technology consulting, a model designed by entrepreneurial engineers. Working with Fortil means working with an ambitious and expert community, driven by accuracy, challenge and emulation.

Today, more than 2,000 of us work every day to make Fortil the largest independent engineering company in Europe.

Our ambition is to contribute to building a more responsible, communal and inclusive world for our employees and clients.

Find out more on fortil.group

Industry
Consulting & Advisory
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
La Seyne-sur-Mer, FR
Year Founded
2009
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