PolyPeptide Group

QA Customer Partner

PolyPeptide Group  •  Kingdom of Belgium (Onsite)  •  1 month ago
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Job Description

En tant que QA Customer Partner, vous êtes le référent Qualité principal (SPOC) pour les clients qui vous sont attribués.

Vous sécurisez la relation client et les projets d’un point de vue qualité, tout en garantissant la conformité réglementaire, la robustesse des processus et la maîtrise des risques sur l’ensemble du cycle de vie des produits.

Vos responsabilités clés
  • Assurer l’interface qualité client ainsi qu'une communication claire, structurée et proactive

  • Gérer les sujets qualité critiques (hot topics)

  • Travailler avec les équipes internes (QA, Operations, Projets) pour une résolution efficace des enjeux qualité

  • Piloter et maintenir les Technical Quality Agreements (TQA)

  • Revoir et approuver la documentation qualité clé (rapports de développement et de validation; Product Quality Reviews (PQR); rapports de stabilité)

  • Garantir la conformité GMP et réglementaire (ICH, autorités de santé)

  • Contribuer à une culture qualité forte, collaborative et orientée amélioration continue

Votre profil
  • Master scientifique (chimie, biochimie, pharmacie ou équivalent)

  • Expérience confirmée en Assurance Qualité pharmaceutique / biopharmaceutique

  • Solide maîtrise des GMP, Quality Systems, déviations, CAPA, change control

  • Expérience en interface client QA et/ou gestion de sujets qualité à forte visibilité

  • Excellentes compétences en communication, analyse des risques et résolution de problèmes

  • Leadership naturel, autonomie et capacité à gérer des situations complexes

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Un rôle clé et visible, au cœur des enjeux qualité et clients

  • Un environnement pharmaceutique exigeant et international

  • Une fonction à fort impact business, orientée partenariat et performance

PolyPeptide Group

About PolyPeptide Group

PolyPeptide Group AG with its consolidated subsidiaries (“PolyPeptide”) is a focused Contract Development & Manufacturing Organization (CDMO) which specializes in the development and manufacturing of synthetic peptides and oligonucleotides used as active pharmaceutical ingredients (API) or intermediates in therapeutic products. It also produces a range of generic peptides and peptides used in cosmetics. The Group mainly serves pharmaceutical and biotech companies. By supporting its customers, PolyPeptide contributes to the health of millions of patients across the world. PolyPeptide provides its offering from pre-clinical through to commercial stages. Its active custom projects pipeline reflects the opportunities from novel drug therapies in development to fight both widespread and rare diseases. Established in 1952, PolyPeptide today runs a global network of six GMP-certified facilities in Europe, the U.S. and India. PolyPeptide’s shares (SIX: PPGN) are listed on SIX Swiss Exchange.

Find out more about our current vacancies at: https://polypeptide.teamtailor.com/

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
Baar, CH
Year Founded
1996
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