Job Description

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Beerse zoeken we een Change Control Coördinator ter ondersteuning van cleaning- en sterilisatievalidatie binnen een productieomgeving.

In deze functie ben je verantwoordelijk voor:

• Het coördineren, beheren en documenteren van change controls binnen een GDP/GMP-omgeving
• Het opvolgen van wijzigingen met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen
• Het aansturen en afstemmen van betrokken stakeholders, waaronder QA, productie, validatie, supply chain en internationale teams
• Het leiden en faciliteren van change meetings, inclusief de opvolging van acties en deadlines
• Het opstellen en opvolgen van CAPA's en quality investigations
• Het ondersteunen bij het schrijven en reviewen van protocollen en rapporten
• Het bewaken van planning, voortgang en documentatie via change control software
• Het waarborgen van structuur, compliance en een tijdige afronding van change-trajecten

Jouw profiel

• Je hebt een eerste ervaring binnen QA of Quality in de farmaceutische sector
• Je hebt een goede kennis van GMP; kennis van GDP is een sterke plus
• Je hebt affiniteit met productieomgevingen en technische processen
• Je werkt sterk organisatorisch en administratief, met oog voor detail
• Je bent communicatief sterk en durft collega’s aan te spreken op deadlines
• Je pikt nieuwe processen en systemen snel op
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
• Je hebt een proactieve mindset, neemt ownership en wacht niet tot het laatste moment

💼 Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)