ERGOMED

PV Officer, Team Lead(医薬品安全性担当・チームリード)

ERGOMED  •  Tokyo, JP (Onsite)  •  4 months ago
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Job Description

企業概要

会社概要

PrimeVigilance(Ergomed Group傘下)は、2008年の設立以来、医薬品安全性(ファーマコヴィジランス)に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。

ヨーロッパ・北米・アジアにæ‹ ç‚¹ã‚’æ§‹ãˆã€ãƒ¡ãƒ‡ã‚£ã‚«ãƒ«ã‚¤ãƒ³ãƒ•ã‚©ãƒ¡ãƒ¼ã‚·ãƒ§ãƒ³ã€ãƒ•ã‚¡ãƒ¼ãƒžã‚³ãƒ´ã‚£ã‚¸ãƒ©ãƒ³ã‚¹ã€è–¬äº‹ã€å“è³ªä¿è¨¼ã®é ˜åŸŸã§é«˜å“è³ªãªã‚µãƒ¼ãƒ“ã‚¹ã‚’æä¾›ã—ã¦ã„ã¾ã™ã€‚å½“ç¤¾ã¯ã€è£½è–¬ä¼æ¥­ãŠã‚ˆã³ãƒã‚¤ã‚ªãƒ†ã‚¯ãƒŽãƒ­ã‚¸ãƒ¼ä¼æ¥­ï¼ˆå¤§æ‰‹ã‹ã‚‰ä¸­å°ã‚’å«ã‚€ï¼‰ã«å¯¾ã—ã€é«˜å“è³ªãªã‚µãƒ¼ãƒ“ã‚¹ã‚’æä¾›ã—ã€é•·æœŸçš„ãªãƒ‘ãƒ¼ãƒˆãƒŠãƒ¼ã‚·ãƒƒãƒ—ã‚’ç¯‰ã„ã¦ãã¾ã—ãŸã€‚åŒ»ç™‚æ©Ÿå™¨ã‚’å«ã‚€ã‚ã‚‰ã‚†ã‚‹æ²»ç™‚é ˜åŸŸã‚’ã‚«ãƒãƒ¼ã—ã€æ¥­ç•Œã«ãŠã‘ã‚‹ã‚°ãƒ­ãƒ¼ãƒãƒ«ãƒªãƒ¼ãƒ€ãƒ¼ã®ä¸€ç¤¾ã¨ã—ã¦ç¢ºã‹ãªåœ°ä½ã‚’ç¯‰ã„ã¦ã„ã¾ã™ã€‚ã¾ãŸã€ç¤¾å“¡ã®æˆé•·ã‚’æ”¯ãˆã‚‹ç ”ä¿®ãƒ»è‚²æˆãƒ—ãƒ©ãƒƒãƒˆãƒ•ã‚©ãƒ¼ãƒ ã¸ã®ç©æ¥µçš„ãªæŠ•è³‡ã€åƒãã‚„ã™ã„ç’°å¢ƒã¥ãã‚Šã€ãƒ¯ãƒ¼ã‚¯ãƒ©ã‚¤ãƒ•ãƒãƒ©ãƒ³ã‚¹ã®é‡è¦–ã‚’é€šã˜ã¦ã€ä¸€äººã²ã¨ã‚ŠãŒæœ€å¤§é™ã®ãƒ‘ãƒ•ã‚©ãƒ¼ãƒžãƒ³ã‚¹ã‚’ç™ºæ®ã§ãã‚‹ç’°å¢ƒã‚’æ•´ãˆã¦ã„ã¾ã™ã€‚ 患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。

求人内容

職務内容

*指定されたプロジェクト、または複数プロジェクトにおいて、ICSR 管理を担当するチームをリードする*プロジェクトにおける業務の配分を最適化し、ワークフロー全体を監督する

*ICSR ç®¡ç†é ˜åŸŸã«ãŠã‘ã‚‹ã‚¯ãƒ©ã‚¤ã‚¢ãƒ³ãƒˆã¨ã®å††æ»‘ã‹ã¤åŠ¹æžœçš„ãªå”åŠ›ä½“åˆ¶ã‚’æ§‹ç¯‰ã™ã‚‹

主な役割・責任(Role & Responsibilities)

  • クライアントおよび会社を代表し、プロジェクトチームが担う関連業務全般のサポート

     担当プロジェクトの全体進捗・品質管理を包括的に管理
  • 担当 ICSR スタッフのラインマネジメント
  • プロジェクト特有のKPI策定・管理および効率向上施策の推進

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  • ICSR Operational Lead への業務プロセス改善案の提案
  • ICSR Operational Lead のサポートのもとでの ICSR 逸脱管理
  • トラッカーおよびタイムシートデータの確認および精度の確保
  • ICSR 症例処理および 2nd QC への参画
  • 担当チームの SME(Subject Matter Expert)としての役割遂行および他 SME への支援

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  • ライフサイエンス、薬学、看護学、その他医療関連分野の学位

     またはPV経験
  • PV業務の実務経験(ラインマネジメント経験を含む)

     
  • 優れたコミュニケーション能力(文書・会話)
  • 高い組織力(マルチタスク能力、細部への注意力を含む)
  • 適切なデリゲーションスキル
  • 計画力・タイムマネジメント力
  • 技術的スキル(システム運用・データ管理等)
  • チームワーク力
  • 日本語・英語のビジネスレベル以上の語学力

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Why PrimeVigilance?

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提供内容

  • 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
  • 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
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  • 英語を共通言語とした、多国籍・多文化なチームワーク

当社のコアバリューは、PrimeVigilanceのカルチャーと日々の業務を支える基盤となっています。これらの価値観に共感いただける方であれば、PrimeVigilanceはきっと理想的な環境となるでしょう。

  • Quality 
  • Integrity & Trust  
  • Drive & Passion  
  • Agility & Responsiveness  
  • Belonging 
  • Collaborative Partnerships   

皆様のご応募を心よりお待ちしております。

ERGOMED

About ERGOMED

Established in 1997, Ergomed is a global leader in delivering specialized services in oncology, rare disease, and complex trials to the pharmaceutical and biotech sectors. Our comprehensive support covers the entire clinical trial process, from early phase to post-approval, offering full-service, industry-leading clinical trial management solutions as a trusted partner. Our integrated service model helps life sciences companies meet regulatory obligations, maximize drug development success, and enhance the patient experience.

Industry
Biotech & Life Sciences
Company Size
501-1,000 employees
Headquarters
Guildford, GB
Year Founded
1997
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