Job Description

Du möchtest klinische Forschung strukturiert mitgestalten und dabei Qualität und Wissenschaft sinnvoll verbinden? Bei uns arbeitest du in einem universitären Umfeld an der Organisation und Umsetzung klinischer Studien, mit der Möglichkeit, dich auch in wissenschaftliche Fragestellungen einzubringen und an Publikationen mitzuwirken.

Hier sorgst Du für Veränderung

• Koordination und operative Steuerung klinischer Studien über den gesamten Studienzyklus hinweg (Start-up, Durchführung, Abschluss)
• Planung, Überwachung und Nachverfolgung von Timelines, Meilensteinen, Ressourcenallokation und Budgets
• Organisation und Koordination von Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
• Organisation, Koordination und inhaltliche Begleitung regulatorischer Einreichungen bei Behörden, Ethikkommissionen und weiteren zuständigen Stellen
• Planung, Organisation und Koordination von Ausschreibungen sowie Beauftragungen studienbezogener Leistungen bei externen Dienstleistern und Vendoren
• Management von Protokollamendments, Sicherheitsmeldungen und studienbezogenen Änderungen
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, regulatorischen Anforderungen, Datenschutzvorgaben und internen SOPs
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen
• Abstimmung mit Prüfzentren, Sponsoren, CROs, externen Partnern und internen Schnittstellen
• Mitwirkung am Risikomanagement sowie an der Identifikation, Bewertung und Nachverfolgung kritischer studienbezogener Prozesse
• Unterstützung des Safety-Managements, einschließlich Koordination sicherheitsrelevanter Meldungen und Kommunikation mit den relevanten Stakeholdern
• Mitarbeit an der Weiterentwicklung, Standardisierung und nachhaltigen Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen
• Unterstützung bei der Erstellung, Implementierung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente und Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung einer vollständigen, qualitätsgesicherten und regulatorisch konformen Studien­dokumentation
• Mitwirkung an wissenschaftlichen Projekten und Unterstützung bei Publikationen

Hiermit bringst Du Dich ein

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin, Public Health, aber auch andere Studiengänge mit passender Erfahrung sind willkommen
• Erste oder mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement oder Qualitätsmanagement, idealerweise im Gesundheitswesen, Forschungsumfeld, einer Contract Research Organisation, oder in regulierten Bereichen
• Kenntnisse im Bereich klinischer Studien (z. B. GCP, regulatorische Anforderungen, Studienabläufe) sind wünschenswert
• Interesse, sich in regulatorische Themen und klinische Forschung einzuarbeiten
• Erfahrung mit Projektmanagement-Tools (z. B. MS Project, Smartsheet, Jira, Asana o. ä.) wünschenswert
• Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir für Dich bereithalten

• Eigenständiges und verantwortliches Arbeiten
• Flexible Arbeitszeiten
• Intensive Einarbeitung und Betreuung
• Möglichkeit zur Mitgestaltung des neuen Fraunhofer-Instituts
• Chancen der beruflichen Weiterentwicklung
• Kollegiale Zusammenarbeit in einem motivierten Team bestehend aus Ärzt*innen, Naturwissenschaftler*innen, Studienkoordinator*innen und Studienassistent*innen
• Interessante und abwechslungsreiche Projekte
• Unterstützung bei Weiterbildung und Zusatzqualifikationen

Wir wertschätzen und fördern die Vielfalt der Kompetenzen unserer Mitarbeitenden und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Alter, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung sowie sexueller Orientierung und Identität. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Unsere Aufgaben sind vielfältig und anpassbar – für Bewerber*innen mit Behinderung finden wir gemeinsam Lösungen, die ihre Fähigkeiten optimal fördern.

Die wöchentliche Arbeitszeit beträgt 39 Stunden. Die Stelle ist zunächst bis 31. Dezember 2027 befristet und kann auch in Teilzeit besetzt werden. Anstellung, Vergütung und Sozialleistungen richten sich nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst (TVöD).

Mit ihrer Fokussierung auf zukunftsrelevante Schlüsseltechnologien sowie auf die Verwertung der Ergebnisse in Wirtschaft und Industrie spielt die Fraunhofer-Gesellschaft eine zentrale Rolle im Innovationsprozess. Als Wegweiser und Impulsgeber für innovative Entwicklungen und wissenschaftliche Exzellenz wirkt sie mit an der Gestaltung unserer Gesellschaft und unserer Zukunft.

Bereit für Veränderung? Dann bewirb Dich jetzt, und mach einen Unterschied! Nach Eingang Deiner Online-Bewerbung erhältst Du eine automatische Empfangsbestätigung. Dann melden wir uns schnellstmöglich und sagen Dir, wie es weitergeht.

Fraunhofer-Institut für Translationale Medizin und Pharmakologie ITMP

www.itmp.fraunhofer.de

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