Job Description

The Project Manager I is involved in all phases of clinical trial project management. This person works closely with the Project Manager and functional team members. The Project Manager is responsible for tracking the study budget, project scope and timelines and in accordance with applicable standard operating procedures (SOPs), good clinical practices, regulatory and study-specific requirements. The Project Manager will communicate project information to stakeholders, design templates, create presentations, review and edit project deliverables and maintain the project information repository. The Project Manager will also help resolve project conflicts, identify resource requirements and align the project team on project scope

This role will be perfect for you if:

• We can count on you to deliver results while using a disciplined approach to project management
• You are looking for the next career step to prepare you to become a project manager.
• You are knowledgeable about clinical research projects and looking to continue learning.
• Working in an organization that is driven by science and innovation and completing meaningful work is important to you.

RESPONSIBILITIES

• Communicate project information to stakeholders including the Sponsor, vendors and internal team members
• Track and manage established plans to ensure all deliverables and milestones are met
• Coordinate tasks and deadlines between the different departments involved in the project.
• Contributes to the management of needs and expectations of the Sponsor and other internal and external project stakeholders.
• Contributes to adequate training of team members on the project.
• Plan the activities and resources (e.g. internal and external resources, equipment, etc.) required for the project.
• Manages the quality of assigned work.
• Assists with providing project status updates
• Analyses discrepancies between planned and actual results and participates in the development and implementation of corrective actions to be taken as needed.
• Assists with enforcing effective change control and risk management throughout the project.
• Develops/reviews project operational plans and manuals as applicable (e.g., project management plan, monitoring plan, etc.).
• Assists with ensuring that study specific documents and project deliverables meet requirements.
• Participates in the planning and conduct of Investigator’s Meeting.
• Supports the sites and ensures that each site has the necessary material to adequately perform the study.
• May oversee activities related to:
• Site selection
• Patient recruitment
• Central ethics and regulatory submissions
• Clinical monitoring activities
• Data Management until database lock

Requirements

IDEAL PROFILE

Education

• B.Sc. in a related field of study to clinical research

Experience

• At least 3 years of experience in a similar role, including activities related to management of clinical studies in the pharmaceutical, biotechnology and/or CRO industry

Knowledge and skills

• Excellent knowledge of GCP and ICH standards, FDA and Canadian regulations
• Excellent knowledge of Microsoft Office suite
• Excellent oral and written skills in English, French is an asset
• Excellent communication skills
• Ability to work in a team environment and establish good relationships with colleagues and sponsors
• Good problem-solving abilities
• Good organizational skills
• Strong ability to carry out different projects and work under pressure while meeting timelines
• Experience managing small to medium projects using a disciplined approach to project management
• Core Project Management competencies
• Demonstrated ability to establish and deliver resource-based project plans
• Excellent people management skills; experience working with and managing teams in a matrix environment

Our company

The Work Environment

At Indero, you will work with brilliant and driven colleagues. Our values are collaboration, innovation, reliability, and responsiveness. We offer a stimulating work environment and attractive opportunities for advancement.

In this position, you will be eligible for the following perks:

• Flexible work schedule
• Permanent full-time position
• Comprehensive benefits (medical, dental, vision, RRSP, vacation, personal days, virtual medical clinic, public transportation rebates, social activities)
• Ongoing learning and development opportunities

Work Location

The successful candidate for this position has the option to work remotely anywhere in Canada, or from our headquarters in Montreal (in accordance with company policies and public health directives).

Occasional visits to our Montreal office may be required or encouraged.

About Indero

Indero is a contract research organization (CRO) specialized in clinical trials. Based in Montreal, we have built a strong reputation for the quality of our research and services that exceed client expectations. Indero continues to grow and expand across North America and Europe.

Indero is committed to providing equitable treatment and equal opportunity to all individuals. Accommodations are available throughout the recruitment and selection process for applicants with disabilities, upon request.

Please note that Indero only accepts applicants who are legally authorized to work in Canada.

de poste

Le Gestionnaire de projet I est impliqué dans toutes les phases de la gestion de projet d’essais clinique. Cette personne travaille de près avec le gestionnaire de projet et l’équipe fonctionnelle. Le Gestionnaire de projet est responsable du suivi du budget d’étude, du mandat et des échéanciers selon les procédures opératoires normalisées (standard operating procedures, SOPs) applicables, les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires et spécifiques au projet. Le gestionnaire de projet communique les informations de projet aux parties prenantes, conçoit des gabarits, créé des présentations, revoit les livrable et maintient les données relatives au projet. Le gestionnaire de projet contribue aussi à la résolution de problèmes, l’identification des ressources et l’alignement de l’équipe projet sur la portée du projet.

Ce poste sera parfait pour vous si :

• On peut compter sur vous pour livrer des résultats dans un cadre de gestion de projet discipliné et structuré.
• Vous cherchez à passer à la prochaine étape pour éventuellement devenir gestionnaire de projet.
• Vous avez plusieurs connaissances sur le déroulement d’une étude clinique et vous souhaiter continuer d’apprendre.
• Travailler dans une organisation qui est alimentée par la science et l’innovation et apporter une contribution significative est important pour vous.

RESPONSABILITÉS

• Communique les informations du projet aux parties prenantes incluant le client, les fournisseurs et l’équipe interne.
• Effectuer les suivis selon les plans établis pour s’assurer de réaliser les livrables et les étapes clés.
• Coordonner les tâches et les échéanciers entre les différents départements impliqués dans le projet.
• Contribue à la gestion des besoins et des attentes du client ainsi que des autres intervenants internes et externes.
• Contribue à la formation adéquate des membres de l’équipe sur le projet.
• Planifie les activités et les ressources (e.g., ressources internes et externes, équipement, etc.) nécessaire au projet.
• Gère la qualité du travail assigné à l’équipe projet.
• Aide à préparer des comptes rendus sur la progression du projet.
• Analyse les écarts entre les résultats prévus et les résultats actuels pour chaque étape et participe à l’élaboration et l’implantation de mesures correctrices au besoin.
• Aide à s’assurer d’appliquer des méthodes efficaces de contrôle du changement et de la gestion des risques pour la durée du projet.
• Aide à développer/réviser les plans opérationnels et les manuels, tel qu’applicable (e.g., plan de projet, plan de monitoring, etc.).
• S’assure que les documents spécifiques à l’étude et les livrables du projet rencontrent les exigences.
• Participe à la planification et à la conduite des rencontres d’investigateurs.
• Supporte les sites et s’assure que chaque site a le matériel nécessaire pour conduire l’étude adéquatement
• Peut encadrer les activités relatives à :
• La sélection des sites
• Le recrutement des patients
• La gestion des soumissions au comité d’éthique central et les soumissions réglementaires
• L’ensemble des activités de suivi clinique
• La gestion des données jusqu’à la fermeture de la base de données

Profil recherché

PROFIL RECHERCHÉ

Éducation

• B.Sc. dans une discipline pertinente à la recherche clinique;

Expérience

• Minimum de 3 années d'expérience dans un rôle similaire, incluant des activités liées à la gestion d’études cliniques dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et/ou CRO;

Aptitudes et connaissances

• Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques, des normes ICH, ainsi que de la réglementation de la FDA et de Santé Canada;
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office;
• Excellentes habiletés de communication;
• Excellentes capacités orales et écrites en Anglais, le français représente un atout;
• Habileté à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec ses collègues et clients;
• Bonnes aptitudes à la résolution de problème;
• Bonne capacité d’organisation
• Forte capacité à mener différents projets à bien et à travailler sous pression en respectant des échéanciers.

Notre entreprise

L’environnement de travail

Chez Indero, vous travaillerez avec des collègues compétents et dynamiques. Nos valeurs sont la collaboration, l’innovation, la fiabilité et la réactivité. Nous offrons un environnement de travail stimulant ainsi que de belles perspectives d’évolution professionnelle.

Dans ce poste, vous bénéficierez des conditions suivantes :

• Horaire de travail flexible
• Poste permanent à temps plein
• Gamme complète d’avantages sociaux (assurances médicales, dentaires, vision, régime de retraite, vacances, journées personnelles, clinique médicale virtuelle, rabais sur le transport en commun, activités sociales)
• Formation et développement continu

Lieu de travail

La personne embauchée pourra travailler à distance de n’importe quelle ville au Canada, ou depuis notre bureau principal à Montréal (conformément aux politiques de l’entreprise et aux directives de santé publique).

Des visites occasionnelles à notre siège social pourraient être requises ou encouragées.

À propos d’Indero

Indero est une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO) spécialisée dans les essais cliniques. Depuis ses débuts, notre entreprise à taille humaine s’est forgé une solide réputation pour la qualité de ses recherches et de ses services, surpassant les attentes de nos clients. Basée à Montréal, Indero poursuit sa croissance à travers l’Amérique du Nord et l’Europe.

Indero s’engage à offrir un traitement équitable et des chances égales à tous les candidats. Des accommodements peuvent être offerts à toute étape du processus de recrutement pour les personnes en situation de handicap, sur demande.

Indero n’accepte que les candidatures de personnes légalement autorisées à travailler au Canada.

Le genre masculin est utilisé sans discrimination, dans le seul but d’alléger le texte.