Job Description

Project Manager (H/F/NB)

Bayer recherche un Chef de Projet pour rejoindre notre équipe cardiologie. Le candidat idéal sera responsable de la conduite d'études et du suivi en conformité avec les procédures locales tout en respectant les procédures globales.

Responsabilités Principales

• Conduite d'Étude :
• Gérer l'équipe projet et coordonner les activités d'étude en cours.
• Assurer que l'exécution des études et les chronologies sont respectées.
• Suivre le recrutement des patients et l'avancement des activités de gestion des données et de pharmacovigilance.

• Expertise et Support :
• Apporter une expertise opérationnelle dans la conduite des accès précoces et compassionnels au sein d'une équipe transverse.
• Fournir des conseils sur la faisabilité opérationnelle des designs d'étude, des timelines, des coûts, des projections de recrutement et des sites potentiels.

• Gestion des Documents :
• Développer et approuver les documents nécessaires (protocole, formulaire de consentement éclairé, CRF, contrats investigateurs, etc.).
• Assurer les soumissions réglementaires de l'étude.

• Budget et Contrats :
• Négocier les contrats investigateurs et gérer le budget au niveau du pays.
• Suivre les paiements aux échéances et développer un plan pour résoudre les problèmes financiers liés à l'étude.

• Formation et Surveillance :
• Former et surveiller le personnel de site et l'équipe projet sur le protocole d'étude et les procédures.
• Coordonner la sélection de fournisseurs externes et gérer les contrats et paiements.

• Clôture d'Étude :
• Coordonner la clôture de l'étude, le nettoyage de la base de données, le développement du rapport d'étude et l'archivage des documents.

Qualifications Requises

• Diplôme médical, pharmacien ou scientifique.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale en français et en anglais.
• Minimum de 3 ans d'expérience dans les études cliniques, avec une compréhension de la terminologie médicale. Une expérience dans les études non-interventionnelles est un plus.
• Capacité à identifier et résoudre des problèmes de manière proactive.
• Compétences informatiques avancées en Microsoft Excel, Word et PowerPoint.
• Rigueur, capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
• Aptitude à multitâcher et compétences organisationnelles.

Qui sommes-nous  ?
Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.
Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple !

Pour en savoir plus :
/ Découvrez notre site internet en France : Bayer France
/ Découvrez comment nous transformons l’agriculture : Transformer l’agriculture
/ Découvrez comment nous soignons les maladies : Soigner les maladies
/ Découvrez comment nous préservons le bien-être : Préserver le bien être.

« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise 

Lieu:

France : Nord : Lille

Division:

Pharmaceutique

Code de référence:

862278