Job Description

La Posición

Asegurar el cumplimiento de calidad en la cadena de suministro mediante la correcta aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad, garantizando la disposición de producto y el cumplimiento de los procesos productivos conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales, corporativas y regulaciones nacionales e internacionales, así como los estándares de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.  

Tareas y Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de los sistemas de calidad, realizando recorridos en producción, acondicionamiento, almacén y laboratorios para detectar desviaciones y garantizar el cumplimiento normativo.
• Revisar y liberar productos farmacéuticos, verificando la documentación de fabricación, evaluando desviaciones o eventos, y emitiendo el dictamen de lotes en los sistemas correspondientes.
• Gestionar y mantener los sistemas de calidad, incluyendo desviaciones, CAPAs, controles de cambios, eventos, quejas, riesgos y otros procesos, promoviendo la mejora continua mediante análisis de tendencias.
• Participar en actividades de validación, auditorías e investigaciones de calidad, revisando protocolos, reportes, procedimientos, estabilidad de productos y liderando sistemas de calidad como MSO (Management System Owner) o Key User.
• Coordinar acciones relacionadas con problemas de calidad y cumplimiento regulatorio, incluyendo investigaciones de quejas, OOX, recalls, productos falsificados, cambios con impacto regulatorio y liberación de áreas, equipos y sistemas críticos.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con título de las siguientes licenciaturas: Químico/a Farmacéutico/a, Ingeniero/a Químico/a o afines.
• Poseer experiencia mínima de dos a tres años en cualquiera de las áreas de Calidad, Producción, Validación e Ingeniería en sector.
• Poseer nivel de inglés avanzado.