Job Description

Responsable qualité des opérations de production​Production Quality Operation Manager

Location: Megrine

Vous avez construit une expérience solide ; mettez-la maintenant au service d’idées audacieuses et d’un impact concret. Chez Opella, nous repensons la façon dont le self‑care fonctionne pour des millions de personnes et nous recherchons des leaders et des experts prêts à façonner la suite. En tant que Responsable qualité des opérations de production , vous apporterez vos compétences, votre curiosité et votre envie de rendre la santé plus simple, plus intelligente et plus humaine.

À propos du poste :

Assurer l’application de la politique qualité de l’entreprise et le respect des procédures qualité dans les Ateliers de Production afin de délivrer des produits conformes.

Responsabilités Individuelles :

Assurer la coordination entre les différents intervenants pour produire des lots conformes et respecter strictement les systèmes qualité mis en place au sein de l’usine (déviations, change control, APR, traitement des réclamations, traitement des fiches de non-conformité, système documentaire, mise en place des CAPAs correctifs et préventifs, risk management, validation) ; participer aux réunions quotidiennes de la Production (QDCI2, VSB …).

Planifier, coordonner et réaliser la revue des dossiers de fabrication, conditionnement et contrôle qualité tout en respectant les délais pour leur libération. Réaliser et vérifier les investigations en coordination avec l’unité de Production.

Assurer la tenue de tous les enregistrements qualité papiers et électroniques.

Suivre les indicateurs de performance liés à l’activité revue des dossiers de lots et proposer les axes d’amélioration dans la Production et analyser les écarts.

Définir les actions correctives et préventives nécessaires auprès des responsables concernés.

Traiter les résultats analytiques atypiques ou hors spécifications en menant les enquêtes et définissant les plans d’actions nécessaires.

Vérifier régulièrement sur le terrain l’application des plans d’actions définis suite aux évènements.

Tenue à jour du tableau de bord de suivi journalier de la gestion des évènements.

Conduite d’une analyse de tendance mensuelle des évènements.

Assurer la formation sur le traitement des anomalies mineures résolues sur terrain comme des annotations documentées dans les dossiers des lots ou les log books.

Préparer des standards décrivant la démarche à suivre dans le cas des déviations récurrentes et ce sous forme de supports simples qui seront affichés dans les locaux de production.

Veiller au respect des BPF et des procédures internes au niveau des ateliers de fabrication et des différents services par la présence continue sur terrain et la conduite d’audit-flashs (ou visite terrains) au niveau des différents secteurs.

Participer aux projets et GPS

Réaliser le rapport d’activité mensuelle et présentations liées

Responsabilité HSE :

Tous les niveaux de management démontrent leur engagement visible pour HSE et ont la responsabilité particulière de donner l'exemple.

Ils démontrent une culture forte et proactive orientée vers la promotion de comportements positifs à tous les niveaux de l'organisation (animation des programmes et outils HSE : tel que HSE8, signaux faibles, Zéro Access, etc.).

Les managers sont responsables de la réalisation du cursus d’habilitation HSE des employés, veillent à ce que les risques soient correctement évalués et maîtrisés, initient et participent aux enquêtes sur les accidents dans leur domaine de responsabilité.

À propos de vous :

Education et Expérience :

Pharmacien avec Expérience minimale de 3 ans.

Expérience de production, qualité dans le domaine pharmaceutique.

Expérience justifiée dans la gestion des équipes et / ou des projets.

Connaissances en anglais, très bon niveau de français parlé et écrit.

Connaissances et compétences professionnelles :

Maîtrise des BPF.

Management des équipes en transverse ; Management des projets.

Maîtrise des connaissances HSE et des outils Lean appliqués.

Ce n’est pas simplement la prochaine étape de votre carrière, c’est l’opportunité de mener le changement et de contribuer à réinventer le self‑care à l’échelle mondiale. Si vous êtes prêt(e) à challenger, inspirer et générer un impact qui compte, nous sommes prêts pour vous. Nous sommes des challengers. Nous sommes Opella

À PROPOS DE NOUS

Opella est le challenger du self‑care, avec le portefeuille le plus pur et le troisième plus important au monde sur le marché des médicaments en vente libre (Over The Counter – OTC) et des vitamines, minéraux et compléments alimentaires (VMS).

Notre mission est de mettre la santé entre les mains des individus en rendant le self‑care aussi simple qu’il devrait l’être. Pour un demi‑milliard de consommateurs à travers le monde – et ce nombre continue de croître.

Au cœur de cette mission se trouvent nos 100 marques appréciées, notre équipe mondiale de plus de 11 000 collaborateurs, nos 13 sites de production de premier plan et nos 4 centres spécialisés de science et de développement de l’innovation. Basée en France, Opella est fière de fabriquer certaines des marques les plus appréciées au monde, notamment Allegra, Buscopan, Doliprane, Dulcolax, Enterogermina, Essentiale et Mucosolvan.

Entreprise certifiée B Corp au niveau mondial, nous sommes des acteurs engagés dans le chemin vers des populations et une planète en meilleure santé. Pour en savoir plus sur notre mission, rendez‑vous sur www.opella.com