Job Description

職務情報

プロダクトポートフォリオマネジメントはエスエス製薬の成田工場に所属しており、医薬品製造における新製品の導入・製造所変更に伴う技術移管・安定生産の維持・品質向上やコスト削減を実現するための施策を管轄しています。

今回の募集は、プロダクトポートフォリオマネジメントに属するローンチ&トランスファーグループのスタッフです。

成田工場の戦略に基づき、医薬品製造における新製品の生産体制確立と安定供給確保を中心とした施策について、計画/実施/管理を担います。

主な職責

　 新製品の生産体制確立及び既存製品の技術移管

　　 ・新製品について、研究開発部門と協同して成田工場への製造技術移管を実行する。

　　　 ・既存製品について、製造所変更に伴う製造技術移管を実行する。

　　　 ・課題解決と目標達成のために、医薬品製造における技術的アプローチを含め最適な計画を提案し実行する。

　　　 ・プランニングから問題解決まで一貫したリーダーシップを発揮し、プロジェクトやアクションを推進する。

　　　 ・プランニング、実行、報告に加えてプロジェクトの全体管理を行い技術的な試行や問題解決に取り組む。

　　　 ・実現性評価などの検証を目的としたトライアルを実行し計画書及び報告書を作成する(ラボスケールやフルスケールなど)

　　　 ・各適格性評価やバリデーションなど通常生産への移行アクションを実行する。

　　　 ・目標達成のために成田工場内外の様々な部門と協力すると共に、リージョンやグローバルの関連部門とも連携して業務を円滑に遂行する。

　その他

　　　 ・工場の戦略目標、製品ポートフォリオおよび製造プロセスの理解

　　　 ・GMPおよび関連法規の理解と医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成

　　　 ・関連部署への情報発信/説明および合意の形成

　　　 ・組織としての目標達成を鑑みた柔軟なグループ内サポート

採用要件　

　必須要件

　　　・大卒及びそれに準ずる資格

　　　・製造業での就業経験(5年以上)

　　　・製造業における生産技術業務の経験

　　　 ・言語：日本語(ネイティブ)及び、技術分野における英会話　　　

　優遇要件

　　　 ・医薬品の製造に関する法令の全般的な知識（薬機法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方）

　　　 ・医薬品の製剤開発、処方改良及び製造技術移管に関する経験

　　　・医薬品の製造における生産技術業務の経験

　　　 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリーダー経験

　　　・製剤技術及び包装技術に関する専門知識

　　　・製造原価計算に関する全般的な知識

　　　・会計の基礎知識（管理会計、財務会計）

　　　・ビジネスレベルの英会話

　求められるスキル

　　　・定量的に状況を分析する能力

　　　・自ら問題を発見し解決する能力　

　　　 ・プロジェクトプランニング及びマネジメント

　　　・変化に対応できる高い柔軟性

　　　 ・異なる背景を持った人達とも尊厳と威厳を持ち良好な関係を構築できるコミュニケーション

　　　 ・チーム、メンバーの成長やパフォーマンス向上につながるフィードバック、サポート

就労環境

　　　• 勤務時間：8:15~17:00

　　　• 勤務地：成田工場（成田駅から徒歩12分）

　　　• 車通勤：可

　　　• フレックス制度：あり（コアタイム無）

　　　• 試用期間：3か月