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Process Development Engineer – Mechanical (PDE-M) (m/f/d)

LivaNova  •  Federal Republic of Germany (Onsite)  •  20 days ago
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Job Description

As a global medtech company, we are driven by our Vision of changing the trajectory of lives for a new day and our Mission to create ingenious solutions that ignite patient turnarounds. Our relentless commitment to patients and strong legacy of innovation in healthcare are the foundation of our future. If you're looking for a new chance, a new beginning, a new trajectory, LivaNova is where your talent can truly thrive. Join our talented team members worldwide to become a pioneer of tomorrow—because at LivaNova, we don’t just treat conditions — we aspire to alter the course of lives.

Process Development Engineer – Mechanical (PDE-M) (m/f/d)

Positionszusammenfassung:

Der Prozessentwicklungsingenieur – Mechanik & Montage (PDEM) ist verantwortlich für die Entwicklung, Auslegung, Optimierung und Industrialisierung mechanischer Fertigungs und Montageprozesse von der frühen Konzeptphase über Validierung bis hin zum Produktionshochlauf.

Im Rahmen von NPI (New Product Introduction) und VAVEProjekten (Value Analysis / Value Engineering) agiert der PDEM als zentrale Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung (R&D), Operations, Qualität, Supply Chain und Projektmanagement.

Die Rolle stellt sicher, dass Produkte fertigungs und montagegerecht ausgelegt sind, Produktionsanforderungen für Prototypen, Pilot und 0Serien erfüllt werden und robuste, beherrschte sowie regelkonforme Prozesse in die Serienproduktion überführt werden.

Durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz stellt der PDEM qualitativ hochwertige Prozesse innerhalb definierter Zeit, Kosten und regulatorischer Rahmenbedingungen sicher.

Der Rolleninhaber verfügt über ein fundiertes Verständnis von Fertigungs und Montageprozessen, deren Prozessfähigkeiten sowie der produktionsrelevanten Anforderungen gemäß DIN EN ISO 13485 und FDA CFR 21.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

  • Aktive Mitarbeit in Industrialisierungs und VAVEProjekten
  • Entwicklung, Auslegung und Optimierung mechanischer Fertigungs und Montageprozesse von der Konzeptphase bis zur Validierung (falls erforderlich) und zum Hochlauf im ersten Produktionsjahr
  • Durchführung von DFM/DFAReviews (Design for Manufacturability / Assembly) und Freigabe von Designs in enger Zusammenarbeit mit R&D
  • Schnittstellenfunktion zwischen R&D, Testing, Industrial Engineering, Qualität, Produktion und Supply Chain
  • Planung, Steuerung und Durchführung von Prototypen, Pilot und 0SerienBauten, inklusive Planung, Umsetzung und Dokumentation
  • Erstellung und Pflege von ProzessFMEAs (PFMEA) zur systematischen Risikominimierung während Industrialisierung und Rampup
  • Bewertung und Analyse von Prozessen mittels Messungen, Datenauswertung und Interpretation
  • Durchführung von Prozessfähigkeitsanalysen (z.B. Cpk)
  • Entwicklung von Best Practices, Standardprozessen und innovativen Lösungen zur Verbesserung von Qualität, Durchsatz, Durchlaufzeit und Kosten
  • Erstellung und Pflege vollständiger Prozess und EngineeringDokumentation (z.B. MOPs, Anlagenqualifizierungen, MPQP)
  • Anlage und Pflege relevanter Stammdaten in ERPSystemen (SAP)
  • Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA CFR 21)

Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrung:

  • Fundiertes Verständnis gängiger Fertigungsverfahren: Urformen, Umformen, Trennen, Fügen, Beschichten, Ändern von Materialeigenschaften, Kenntnisse in additiven Fertigungsverfahren
  • Nachgewiesene Erfahrung in Problemlösungsmethoden (z.B. Lean , Six Sigma Werkzeuge)
  • Ausgeprägtes Detailverständnis und stark datengetriebene Arbeitsweise
  • Ziel und kund:innenorientiertes Denken
  • Sehr gute technische Fähigkeiten und hohe Detailtiefe bei Bedarf
  • Kenntnisse prozessbezogener Standards (z.B. Six Sigma)
  • Bereitschaft, sich in Prozesssimulationen einzuarbeiten
  • Analytisches Denken gepaart mit starken sozialen Kompetenzen
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und hohe Lernbereitschaft
  • Offenheit gegenüber neuen Fertigungstechnologien und Begeisterung für Innovation
  • Wirtschaftliches Denken und Handeln
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2-Niveau)

Welcome to impact. Welcome to innovation. Welcome to your new life.

LivaNova

About LivaNova

LivaNova PLC is a global medical technology company built on 50+ years of experience and a Vision to change the trajectory of lives for a new day. Our Mission is to create ingenious medical solutions that ignite patient turnarounds.

At LivaNova, we understand the importance of bringing both clinical and economic value to our customers. We are a strong, market-leading medical technology and services company, offering a diverse product portfolio and global reach.

LivaNova is listed on the Nasdaq stock exchange under the ticker symbol “LIVN.” LivaNova has approximately 3,000 employees worldwide. We are headquartered in London (UK) and maintain a presence in more than 100 countries.

As a worldwide leader in cardiopulmonary and neuromodulation, we don’t just treat conditions—we aspire to alter the course of lives. So from patients seeking answers to impossible situations to clinicians striving to do their best work to employees finding a place where they can change the world—

Welcome to LivaNova. Welcome to your new life.

Industry
Manufacturing & Production
Company Size
1,001-5,000 employees
Headquarters
London, GB
Year Founded
Unknown
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