Job Description

Department Info

Binnen EMEA Operations speelt de afdeling CFT Pen Needle een cruciale rol in de productie van hoogwaardige medische hulpmiddelen die dienen voor het helpen van mensen met diabetes

In deze sterk geautomatiseerde en gereguleerde omgeving werken we dagelijks aan veilige, kwalitatieve en efficiënte productieprocessen.

Samenwerking, continue verbetering en een hoge kwaliteits- en veiligheidsstandaard staan centraal.

Als Quality Operator werk je nauw samen met Technical Operators, Teamleads en ondersteunende afdelingen om ervoor te zorgen dat de productielijnen efficiënt draaien en producten voldoen aan de vereiste kwaliteitsnormen.

Job Summary

Als Quality Operator ben je verantwoordelijk voor het opvolgen en bewaken van de kwaliteit van producten en productieprocessen aan de productielijnen. Je voert kwaliteitscontroles uit, monitort het productieproces en zorgt voor een correcte documentatie van productiedata en kwaliteitsresultaten.

Daarnaast ondersteun je bij het analyseren en oplossen van kwaliteits- en procesproblemen, draag je bij aan continue verbeteringen en help je mee om een veilige, efficiënte en conforme productieomgeving te garanderen.

Je rapporteert aan de Cross Functional Teamlead van het Pen Needle departement.

Job Responsibilities

• Uitvoeren en documenteren van kwaliteitscontroles, steekproeven en procesmonitoring volgens de geldende procedures.
• Instaan voor een vlotte werking van de productielijn door procesparameters op te volgen en kleine storingen tijdig te signaleren of op te lossen.
• Correct uitvoeren en documenteren van line clearance-activiteiten bij product- of lotwissels.
• Nakijken van batchrecords en opvolgen van uitzonderingen en afwijkingen binnen digitale productiesystemen.
• Ondersteunen van eerstelijnsonderzoeken en probleemoplossing bij kwaliteits- en procesgerelateerde issues.
• Uitvoeren van reinigings-, inspectie- en autonoom onderhoudsactiviteiten volgens de vastgelegde werkinstructies.
• Zorgen voor een correcte rapportering van productie-, kwaliteits- en materiaalgegevens en deelnemen aan dagelijkse overlegmomenten.
• Actief bijdragen aan continue verbeteringen en het naleven van GMP-, veiligheids-, documentatie- en cleanroomvereisten.

Profile Description

• Minimaal 5 jaar ervaring in een productieomgeving, bij voorkeur als technisch operator of kwaliteitsoperator.
• Ervaring met nauwkeurige of fijnmotorische handelingen is een pluspunt.
• Sterke kwaliteits- en veiligheidsmindset.
• Analytisch ingesteld en sterk in probleemoplossend denken.
• Nauwkeurig, detailgericht en in staat prioriteiten te stellen.
• Verantwoordelijkheidsgevoel, positieve werkattitude en voorbeeldgedrag.
• Sterke teamspeler met goede communicatieve vaardigheden en een samenwerkingsgerichte houding.
• Goede digitale vaardigheden en ervaring met productie- en rapporteringssystemen.
• Basiskennis van GMP, TPM, problem solving en continuous improvement-methodieken is een meerwaarde.
• Minimum graduaatsniveau of een A2/A3-diploma aangevuld met relevante ervaring.

Offer

Bij Terumo krijg je de kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan de productie van hoogwaardige medische producten binnen een innovatieve en sterk gereguleerde productieomgeving.

• Een uitdagende functie met directe impact op productkwaliteit en operationele prestaties.
• Werken bij een bedrijf met het prestigieuze Factory of the Future-certificaat, een erkenning voor innovatieve, toekomstgerichte en duurzame productie.
• De mogelijkheid om mee te bouwen aan een nieuwe, geavanceerde productielijn en de introductie van een innovatief medisch product.
• Werken in een moderne productieomgeving met geavanceerde technologieën, processen en een sterke focus op continue verbetering.
• Samenwerking binnen een teamgerichte organisatie waar veiligheid, kwaliteit en kennisdeling centraal staan.
• Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden om je technische en kwaliteitsgerelateerde expertise verder uit te bouwen.
• Een bedrijfscultuur waarin verantwoordelijkheid, samenwerking en persoonlijke groei worden aangemoedigd.

Contact Person

Lianne De Winter - Human Resources Business Partner

Peter Thienpont - CFT Manager PN