Job Description

Coordenador(a) de Farmacovigilância

Localização: São Paulo/SP

Você já construiu experiência, agora é hora de usá-la onde ideias ousadas encontram impacto real. Na Opella, estamos redefinindo o autocuidado para milhões de pessoas e buscamos talentos para liderar a evolução que vem pela frente.

Como Coordenador de Farmacovigilância você irá aplicar suas competências, sua curiosidade e sua motivação para tornar a saúde mais simples, inteligente e humana.

Sobre a vaga:

• Atua como responsável substituto da área de Farmacovigilância da Opella Brasil (Country Safety Head Deputy).

• Apoia o Country Safety Head em toda a operação local de Farmacovigilância.

• Garante que as atividades de Farmacovigilância sejam executadas em conformidade com as regulamentações locais e políticas globais da empresa.

• Desenvolve relacionamento próximo e colaborativo com diferentes áreas locais da companhia.

• Atua em parceria com áreas como Médica, Regulatório, Qualidade, Comercial, Jurídico e Gerência Geral do país.

Principais Responsabilidades:

• Organização e manutenção do sistema de qualidade local de Farmacovigilância (FMV)

• Apoiar a manutenção de procedimentos locais de FMV (elaboração, revisão);

• Suportar a manutenção do PSMF local (PHARMACOVIGILANCE SYSTEM MASTER FILE);

• Contribuir para a educação e treinamento sobre FMV e temas relevantes de segurança no âmbito local;

• Manter métricas de conformidade locais garantindo captura de dados nas ferramentas apropriadas;

• Apoiar investigação de não conformidade em processos FMV (análise de causa raiz, implementação de CAPAs);

• Apoiar a condução de auditorias e inspeções locais.

• Organização e Manutenção da Operação e Gerenciamento de Segurança

• Monitorar continuamente a comunicação recebida para garantir a detecção e o gerenciamento adequado dos dados PV recebidos (relatos individuais - ICSRs ) para reportá-los em tempo hábil às operações global de FMV da empresa, bem como demais partes interessadas externas, incluindo autoridade sanitária local e parceiros;

• Coordenar localmente os relatórios periódicos de segurança (planeamento, elaboração, revisão, submissão), interagindo com a operação global de FMV da companhia, assim como demais áreas participantes do processo como op. clínicas, assuntos regulatórios, etc;

• Coordenar processo de busca e triagem de literatura científica/médica local;

• Apoiar a implementação e monitorar os requisitos FMV globais, regionais e

• locais em projetos como programa de suporte ao paciente, pesquisa de mercado, programas acesso expandido, mídia digital patrocinada pela empresa;

• Contribuir para processo de inteligência regulatória em FMV (triagem e análise das regulamentações nacionais, encaminhando para operação global conforme processos definidos);

• Coordenar prestadores de serviço local que atuem na terceirização das atividades FMV, apoiando a execução apropriada das atividades terceirizadas

• Apoiar a operação Global de FMV, particularmente, o QPPV com atividades locais de safety surveillance (detecção de sinais);

• Contribuir para o desenvolvimento do plano de minimização de riscos local (PMR), quando aplicável, com o apoio e validação do especialista em gerenciamento de riscos. Atuando na implementação e monitoramento das medidas de mitigação de risco designadas ao país.

Sobre Você

• Experiência: Vivência profissional na área para atuar como co-responsável; Conhecimento robusto de regulamentações nacionais de FMV.
• Habilidades: Boas habilidades de comunicação escrita e verbal.
• Formação: Medicina, Farmácia, Biomedicina ou outros cursos da área da saúde;
• Bom nível de inglês falado e escrito; Espanhol será considerado um diferencial;

Essa é mais do que a próxima etapa da sua carreira — é uma oportunidade de liderar mudanças e ajudar a reinventar o autocuidado no mundo. Se você está pronto(a) para questionar o status quo, inspirar pessoas e gerar impacto real, queremos conhecer você. Somos challengers. Somos Opella.

Sobre nós

A Opella é o mais puro e terceiro maior player global no mercado de medicamentos isentos de prescrição médica (OTCs), vitaminas, minerais e suplementos (VMS). Temos uma crença inabalável no poder do autocuidado e no papel que ele pode desempenhar na criação de uma sociedade e de um planeta mais saudáveis.
É por isso que queremos tornar o autocuidado tão simples quanto deveria ser, sempre embasado pela ciência e centrado nas pessoas em nossa essência.
Por meio do nosso portfólio único e equilibrado de mais de 100 marcas mais amadas, incluindo 15 marcas com alto potencial de crescimento global e local, como Dorflex, Novalgina, Allegra, Enterogermina, Targifor e Dulcolax, cumprimos a nossa missão: ajudar mais de meio bilhão de consumidores em todo o mundo a ter a saúde em suas mãos.
Essa missão é concretizada por uma equipe global de 11.000 pessoas, distribuídas em diversos mercados, com o suporte de 13 unidades fabris de primeira linha e 4 centros especializados de desenvolvimento científico e inovação.
Com sede na França, a Opella atua globalmente com o compromisso de desafiar a forma tradicional de pensar o autocuidado, tornando a saúde mais acessível, simples e humana.
Temos orgulho de ser uma empresa com certificação B Corp em vários mercados, como o Brasil, o que reforça nosso compromisso com práticas responsáveis, impacto positivo para as pessoas e cuidado com o planeta.
Saiba mais sobre nossa missão de levar Saúde. Em suas mãos. em www.opella.com.