勤務地:兵庫県尼崎市
【 業務内容 】
(1)製品開発／国内承認申請業務、製造管理業務：新製品(医薬品）
コンサルタントとの連携、Global RAとのコミュニケーション、PMDAとの会議補佐及び社内関連部署との整合等を通して、医薬品等の製品開発／国内承認申請業務を行う。 医薬品製造管理者として、新医薬品の製造管理やGMPに関するSOPを作成する。
(2)製品開発／国内承認申請業務：既存品（医薬品）
社内関連部署との整合、PMDAとの会議等を通して、既存製品(医薬品）の国内承認申請の変更管理業務を行う。
(3)サプライチェーン業務：既存品（医療機器）
高圧ガスレギュレーターの組み立て／出荷／在庫／購買の維持管理を行う。
(4)サプライチェーン業務：プロセス改善／業務効率化(医療機器）
上記(3)のサプライチェーンに関するプロセス改善／業務効率化をSOPの作成、教育訓練等を通して行う。
(5)その他関連業務等
上記4つに限定することなく、関連業務を適宜行う。
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