Job Description

Mylan Hungary Kft.

Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases.

We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.

Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte.

Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban.

A pozíció és mit fogsz csinálni

A komáromi telephely a vállalat stratégiailag fontos gyógyszer csomagolási központja az Európai Unióban. Közel 120 millió karton csomagolását, felszabadítását és disztribúcióját végezzük. A komáromi telephely a vállalat európai régiós minőségügyi központja, ahol az Európai Unióban értékesített, a helyi üzemben vagy az Európai Unió más országában, illetve harmadik országban csomagolt termékek minőségellenőrzését és felszabadítását végezzük. Az Európai Unióban az egyik legmodernebb és legnagyobb minőségellenőrzési laborral rendelkezünk, éves szinten közel 6000 késztermék analitikai vizsgálata zajlik. Egyben mi vagyunk az európai régió Minőségügyi Kiválóság Központja.

600 főre emelkedett a munkavállalók létszáma, akik képzésére és fejlesztésére nagy figyelmet fordítunk.

Minden nap küzdünk azzal a kihívással, hogy változást hozzunk, és a következőképpen hat a Gyógyszerész pozíció:

• Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint.
• Elkészíti a Termékminőség felülvizsgálati jelentéseket a vonatkozó SOP-nak megfelelően.
• Ellenőrzi, összesíti és létrehozza a termék adatok jelentéseit.
• Kapcsolatot tart helyi osztályokkal, belső vállalatokkal és külsős gyártókkal és tőlük a szükséges információkat bekéri a termékek éves értékelésének az elkészítéséhez.
• Elkészíti a végső jelentést ellenőrzésre és jóváhagyásra. Azonosít minden, a termék minőségére kedvezőtlenül ható trendet, és a vezetőség jóváhagyása alapján helyesbítő tevékenységet kezdeményez.
• Igény esetén részt vesz a minőségügyi és más funkciók személyzetének GMP-vel kapcsolatos oktatásában, továbbképzésében.
• Részt vesz a hatáskörében releváns folyamatok és SOP-k fejlesztésében és megírásában.
• Biztosítja a mindenkori legmagasabb szintű GMP-elveknek való megfelelést.
• Biztosítja, hogy a gyógyszerek gyártása, csomagolása, tesztelése és kezelése során a gyógyszergyártás hatályos jogszabályi követelményei teljesültek.
• Felelős azért, hogy felülvizsgálja a gyártsái dokumentációt, és biztosítja, hogy minden sarzsdokumentáció készen áll a meghatalmazott személy általi felszabadításra függetlenül attól, hogy helyben vagy szerződött partnernél került csomaglásra, illetve, hogy import termékről vagy az EU-ban gyárott termékről van szó.
• Jóváhagyja a GMP-szempontból releváns beszállítókat, részt vesz beszállítói auditokban.
• Meggyőződik róla, hogy a gyógyszeripari termékek és hatóanyagok elfogadott beszállítótól származnak.
• Biztosítja, hogy a kiindulási anyagok megfelelnek a regisztrált követelményeknek.
• Biztosítja, hogy minden eltérés, nem megfelelőség kivizsgálásra kerüljön, arról jelentés készüljön. Részt vesz ezen jelentések értékelésében és elfogadásában. Biztosítja, hogy a gyártás és a csomagolás kvalifikált gépeken és validált folyamatokkal történik. Biztosítja, hogy a termékek tesztelése validált módszerekkel történik.
• Biztosítja, hogy kvalifikálási és a validálási dokumentumok megfelelnek a GMP irányelveinek.
• Ellenőrzi a sarzslapok, a gyógyszerminták, a data logger adatok, és minden olyan adat előírások szerinti megfelelőségét, mely alapján igazolja, hogy a gyártási tétel megfelel a regisztrált követelményeknek és alkalmas a felszabadításra.
• Részt vesz a vevői és beszállítói reklamációk kezelésének folyamatát. Részt vesz a reklamációk elbírálásáról.
• Biztosítja, hogy megfelelő eljárások legyen érvényben a sarzsok piacról történő visszahívása esetén
• Biztosítja a változások megfelelő kontrollját a Társaság GMP rendszerében vagy folyamataiban, amelyek hatással lehetnek a termékminőségre, biztonságára vagy hatékonyságára.
• Részt vesz a Hatósági inspekciókban, belső ellenőrzésekben és önellenőrzésekben.
• Ellenőrzi a termék minőségügyi felülvizsgálata (PQR) jelentést.
• Részt vesz a Minőségügyi Rendszer vezetői értékelésekben.
• Támogatást, mentorálást, és eseti képzést nyújt a GMP-vel és minőségüggyel kapcsolatos személyzeti képzésekben, mentorálja a szabályok betartását.
• Folyamatosan szinten tartja szakmai tudását, nyomon követi a minőségügyi rendszerekben végbemenő változásokat, melyek a minősítésre kerülő termékekkel kapcsolatosak.
• Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint.
• Minőségellenőrzési vizsgálatok végrehajtása az utasítások, szabályzatok és egyéb előírások szerint. Műszeres analitikai módszerek és egyéb fizikai és kémiai vizsgálati módszerek alkalmazása szilárd gyógyszerforma analitikai vizsgálata során.
• Tesztspecifikációk felülvizsgálata, az előírásoknak történő megfeleltetése.
• A kalibrálási szabályok betartásának ellenőrzése a Minőségellenőrzési Laborban.
• Biztosítja, hogy a minőségellenőrzés és a kapcsolódó folyamatok megfelelően dokumentálásra és archiválásra kerülnek a GMP, és törvényi előírásoknak megfelelően.
• Részt vesz az analitikai módszer-transzferekben.
• Részt vesz a QC eszközök audit rail ellenőrzésében.
• Analitikai kivizsgálások koordinálása, szakmai szintű jóváhagyása.
• A laboratóriumi trend analízisek, nemzetközi jelentésekhez szükséges minőségellenőrzési információs csomagok összeállítása.
• Nyilvántartja és ellenőrzi a laboratórium korrekciós és megelőző intézkedések végrehajtását.
• Egyéb feladatokat végez, amellyel vezetője megbízza.

Az Ön készségeiről és tapasztalatairól

Erre a munkakörre olyan jelentkezőt keresünk, aki az alábbi képesítések, készségek és tapasztalatok hatékony kombinációjával rendelkezik:

• A GMP-irányelvek és az illetékes szabályozó hatóságok folyamatainak alapos ismerete.
• A minőségügyi gyakorlatok, folyamatok és eljárások megfelelő ismerete.
• Megfelelő kommunikációs és íráskészség. Alaposság, részletekre odafigyelés, pontosság. Képesség SOP-k elkészítésére, felülvizsgálatára és karbantartására.
• Képesség hatósági szabályozás, vonatkozó vállalati irányelvek és utasítások megértésére, megírására, felülvizsgálatára és karbantartására. Képesség önálló döntéshozatalra. Alapvető felhasználói számítógépes ismeretek (Word, Excel, Outlook).
• A munkakör betöltője részben önállóan tevékenykedik. A munkakör a Minőségirányítási Csoportvezető (Termékminőségügyi Felülvizsgálat) és Gyógyszerésznek jelent
• Középszintű végzettsége amennyiben van legalább 1 év szakmai tapasztalata QA és/vagy QC területen és/vagy felsőfokú tanfolyam és/vagy legalább BSc végzettség (szakiránytól függetlenül)
• Legalább B1 szintű nyelvismeret helyi (magyar) és angol nyelveken. Képes olvasni és értelmezni összetett dokumentumokat. Képes szakmai jelentések elkészítésére, szakmai levelezés lebonyolítására. Képes magasabb szintű vezetéssel való együttműködésre, elvont dolgok kommunikációjára. Képes felsőbb vezetés és külső képviselők felé előadások megtartására.
• Képes problémamegoldásra, ahol a megoldási lehetőségek részben sztenderdizáltak, de kevés bizonytalanság és elemzés szükséges. Képes kell legyen következtetések levonására, előírások és folyamatok betartására, részben összetett problémák kezelésére.
• Jellemzően íróasztal mellett, számítógéppel végzett munka.
• Elsődlegesen általános irodai környezet.
• A Minőségirányítási Csoportvezető (Termékminőségügyi Felülvizsgálat) és Gyógyszerész vagy egy általa kijelölt munkatárs.

Amit kínálunk:

• Versenyképes fizetés
• Cafeteria
• Dolgozói élet és baleset biztosítás
• Magán egészségügyi ellátás
• Ingyenes meleg étkezés
• Bejárás támogatása
• Letelepedési támogatás
• Sportolási támogatás
• Aláírási bónusz
• Éves bónusz
• Tiszta, igényes munkakörnyezet
• Karrier és fejlődési lehetőség

A Viatris elkötelezett amellett, hogy valóban sokszínű, befogadó és hiteles munkahelyet építsünk fel, ezért ha érdekel ez a szerep, de korábbi tapasztalatai nem felelnek meg teljesen minden követelménynek, továbbra is bátorítjuk, hogy jelentkezzen. Lehet, hogy Ön a megfelelő jelölt erre vagy más szerepekre.

Miért Viatris?

A Viatris versenyképes fizetéseket, juttatásokat és befogadó környezetet kínál, ahol tapasztalatait, látásmódját és készségeit felhasználhatja mások életére. Lehetősége ess arra is, hogy kiváló karrier-előrelépési lehetőségeket és a munka és a magánélet egyensúlyát célzó kezdeményezéseket kapjon.

Sokszínűség és befogadás a Viatrisnál

A Viatrisnál a sokszínűség és a befogadás elengedhetetlen küldetésünkhöz. Az a sokszínűség, amelyet üzletünk minden területén támogatunk, az egyik legnagyobb erősségünk lehet abban, hogy az egészségügyet nem úgy alakítjuk újra, ahogy van, hanem olyannak, amilyennek lennie kell. Ha többet szeretne megtudni arról, mit jelent számunkra a sokszínűség, a méltányosság és a befogadás, kérjük, látogasson el a https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion oldalra.

Fenntarthatóság a Viatrisnál

A vállalati társadalmi felelősségvállalás alapvető fontosságú a Viatris küldetésében. Azon dolgozunk, hogy előmozdítsuk a felelős és fenntartható működést, és kollektív szakértelmünket felhasználva lehetővé tegyük az emberek számára, hogy egészségesebben éljenek életük minden szakaszában, felismerve, hogy tetteink hatással vannak az általunk kiszolgált érdekelt felekre és közösségekre. Ha többet szeretne megtudni erőfeszítéseinkről, látogasson el a https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility webhelyre.

A t Viatris, we offer competitive salaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.