Le site fabrique des formes sèches, liquides et pâteuses pharmaceutiques, dans un environnement industriel réglementé, en lien direct avec la santé des patients. Le poste s’inscrit dans une dynamique de structuration et de sécurisation de la libération des lots, avec une montée en responsabilité progressive possible selon le profil

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits, vous intervenez comme référent(e) qualité et libération sur une ou plusieurs unités de production, avec une forte interface avec la production, le contrôle qualité, la supply chain et les services support.

Selon votre niveau d’expérience, vous pourrez être amené(e) à :

• exercer un rôle de libération en autonomie ;
• contribuer activement à la représentation qualité du site ;
• être positionné(e) comme pilier de la démarche qualité et d’amélioration continue

Missions principales

Libération et conformité des produits

• Assurer la libération des lots de produits finis fabriqués et/ou achetés, dans le respect des BPF et des exigences réglementaires.
• Vérifier ou faire vérifier la conformité des dossiers de lots et statuer sur leur acceptabilité.
• Évaluer les non-conformités, écarts et événements qualité, et décider des actions appropriées (investigations, CAPA, impact libération).

Gestion des événements qualité

• Participer ou piloter les investigations suite aux événements qualité, réclamations clients ou signaux terrain.
• Contribuer à l’analyse de tendance et à la prévention des récurrences
• Arbitrer, le cas échéant, les situations bloquantes pour la libération en lien avec les équipes concernées.

Système qualité et amélioration continue

• Réaliser des audits internes de votre périmètre et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Suivre les indicateurs de performance qualité.
• Contribuer activement aux chantiers d’amélioration continue, à la robustesse des processus et à l’évolution du système qualité du site.
• Préparer et animer des formations qualité auprès des équipes de production.
• Accompagner la montée en compétences qualité des opérationnels.
• Être un interlocuteur reconnu et crédible sur les sujets qualité et libération

Formation : Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens – Section B.

Expérience

Expérience professionnelle dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en assurance qualité, libération, production ou contrôle qualité.

Le poste est ouvert à différents niveaux d’expérience :

• expérience avérée (≈5 ans ou plus) en AQ/libération pour porter une fonction élargie et structurante pour l'organisation,
• profil plus junior disposant d’une première expérience industrielle solide, combinée à la capacité et à l’ambition de monter progressivement en responsabilité et en compétence dans un environnement exigeant.

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication.
• Bonne connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des formes produites sur le site.
• Capacité à gérer les délais de libération dans un contexte d’événements qualité.
• Aisance avec les outils informatiques ; la connaissance de SAP, Trackwise ou d’outils équivalents est un plus.
• Anglais professionnel requis (écrit et oral).

Compétences comportementales

• Rigueur, sens des responsabilités et capacité de décision.
• Capacité à se positionner avec assertivité face à des interlocuteurs variés.
• Organisation, gestion des priorités et résistance à la pression.
• Goût pour le travail de terrain et l’amélioration continue.
• Envie de s’inscrire durablement dans un projet de site.