Job Description

#LI-Onsite - La Almunia
#Posición Temporal

Contribuye a llevar medicamentos de alta calidad a los pacientes. Como Especialista en Empaque temporal, coordinarás el etiquetado y empaque de productos, asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación y los procedimientos internos.

Principales responsabilidades:

• Coordinar el etiquetado y empaque de productos terminados.
• Ejecutar el etiquetado y empaque de productos.
• Responsable del control de Materias Primas (MP) para la fabricación del lote estéril, por ejemplo: etiquetas, vida útil y cumplimiento con elBatch Record (BR).
• Ejecutar actividades de producción en áreasClase Dy áreas no clasificadas, de acuerdo con las instrucciones delBatch Record, las instrucciones de comportamiento aséptico y losSOP/POE.
• Preparar y configurar los equipos para las actividades de etiquetado y empaque, así como para las actividades de producción realizadas en áreas Clase D y no clasificadas.
• Cumplir con los estándares de comportamiento y el flujo de materiales en las áreas con contaminación controlada, especialmente en la sala estéril, de acuerdo con los procedimientos internos.
• Realizar la limpieza y lavado de las áreasClase Cde acuerdo con los procedimientos establecidos en los procedimientos específicos.
• Registrar de manera oportuna todas las actividades realizadas durante el proceso de fabricación, conforme a los principios deIntegridad de Datosy las instrucciones de losSOP/POE.
• Atender de inmediato cualquier situación inesperada, por ejemplo: disminución de presión de aire, cambios de temperatura o humedad, parada de máquina, o desviaciones de las operaciones estándar validadas.

Indicadores clave de desempeño:

• Producción realizada de acuerdo con la planificación de producción y los requisitos de calidad, incluyendo cumplimiento conGMP/BPM.
• Desviaciones ocurridas durante la producción.
• Ausencia de observaciones críticas durante auditorías de autoridades regulatorias.
• Ausencia de errores al completar la documentación requerida, como elBatch Record.
• Asistencia a capacitaciones técnicas y deGMP/BPM.

Requisitos esenciales:

• Experiencia previa en entornos de producción o manufactura farmacéutica
• Conocimiento de buenas prácticas de fabricación y estándares de calidad
• Capacidad para seguir procedimientos detallados y documentación de producción con precisión
• Alta atención al detalle y compromiso con la calidad y la seguridad
• Experiencia trabajando en entornos controlados o regulados
• Capacidad para identificar y responder a desviaciones o situaciones inesperadas durante la producción
• Conocimiento básico de preparación y operación de equipos de producción
• Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

Requisitos deseables:

• Experiencia en entornos farmacéuticos o de manufactura estéril
• Conocimiento de ambientes controlados y prácticas de prevención de contaminación

Skills Desired

General Hse Knowledge , gmp knowledge