Job Description

De functie

Het afvullen en/of verpakken van geneesmiddelen teneinde het geplande productievolume te realiseren volgens de gestelde kwaliteitsnormen.

Verantwoordelijkheden

Hoofdactiviteiten

Voorbereiden van het afvul- of inpakproces:

• Geeft na verschillende controles de lijn vrij
• Zorgt voor de batch-opstart in MES
• Haalt materialen en grondstoffen op

Bedienen van afvul- of verpakkingsinstallaties:

• Bevoorraadt de machines met de benodigde materialen, verpakkingen, etiketten, …
• Stelt de juiste lotgebonden gegevens in
• Houdt toezicht op het afvul- of verpakkingsproces
• Voert verschillende testen en controles uit (bv. automatische uitwerping)
• Voert verschillende tellingen uit (bv. reconciliatie)
• Behandelt storingen of escaleert naar de Technisch Polyvalent Operator
• Stapelt afgewerkte goederen eventueel manueel op palletten en/of rijdt de palletten met afgewerkte goederen naar de toegewezen locatie
• Neemt stalen
• Maakt problemen zichtbaar en escaleert deze tijdig

Manueel verpakken van geneesmiddelen (afdelingsspecifiek)

Uitvoeren van ondersteunende administratieve activiteiten:

• Registreert en berekent de productiehoeveelheid
• Vult de verschillende logboeken in
• Registreert benodigde voorraad materialen en werkmiddelen en vult de stock aan

Uitvoeren van reinigingstaken:

• Reinigt op regelmatige basis de lokalen en installaties

De lijst van bovenstaande taken is niet limitatief

Verantwoordelijkheidsbereik

• De correcte lijnvrijgave van de productielijn per batch
• De initiatie, opvolging en afwerking van het toegewezen productieproces
• De correcte registratie van de activiteiten tijdens het productieproces
• De reiniging van de betrokken productie-installaties en -ruimtes
• De voorstelling van (veiligheids)verbeteringen
• Stoppen en melden en documentering van problemen

Mogelijke gevolgen van onjuiste beslissingen en/of onjuist uitgevoerde activiteiten:

• Productiestilstanden door het niet tijdig oplossen of escaleren van pannes of door het niet tijdig bevoorraden van de installaties
• Productie niet conform de kwaliteitseisen door het verkeerd instellen van parameters of door het verkeerdelijk uitvoeren van testen, staalname, …
• Afwijkende productiehoeveelheid door het onnauwkeurig evacueren tijdens lijnvrijgave
• Auditopmerkingen
• …

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

• Kennisniveau Hoger Secundair Onderwijs of gelijkwaardig door ervaring
• Inwerkperiode van 3 maanden
• Basis van technische kennis om storingen te behandelen
• Kennis van de werking en bediening van de machines
• Kennis van MES
• Kennis van de structuur en van de interne (werk)procedures van de organisatie
• Kennis van de courante en bedrijfsspecifieke software
• Vereist nu en dan accuratesse voor het ingeven en registreren van data in het systeem, het uitvoeren van een lijncontrole en uitvoeren van 100% inspecties
• Vereist nu en dan bewegingsvaardigheid
• Het kunnen detecteren van een storing en de inschatting maken tussen het zelf te behandelen of te escaleren
• Het bij problemen en omstandigheden kunnen vervullen van ad-hoc taken zonder het productieproces te onderbreken of te vertragen
• Het kunnen detecteren en behandelen van een probleem (storing, defect,…) in MES
• Is gebonden aan veiligheidsprocedures, kwaliteitsprocedures, planning, werkinstructies, …
• Doet beroep op de leidinggevende in geval van afwijkingen van het standaardproductieproces of bij langdurige stilstanden
• Problemen specifiek kunnen omschrijven op opvolglijsten of communicatieborden

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Regular

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

3rd - Night

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1