Hologic, Inc.

Operational Quality Auditor CR (L-S 6am a 2pm)

Hologic, Inc.  •  Alajuela, CR (Onsite)  •  4 hours ago
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Job Description

  • Education / Educación:
    • Secundaria completa
    • Técnico de Calidad/Producción o equivalente
  • Experience / Experiencia:
    • Experiencia de al menos 2 años en puestos de similar naturaleza.
  • Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):
    • Formación Complementaria
    • Otros Conocimientos: Normas ISO 13485:2003, FDA, aseguramiento de la calidad, procesos productivos, lectura de planos (blueprints), manejo y cuido de equipos de medición, conocimiento en los programas
    • Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto
    • Microsoft Office: Intermedio
  • Languages ​​required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible):
    • Español/inglés/básico
  • Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido:
    • Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto
    • Microsoft Office: IntermedioOracle, y Agile of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:
    • Auditar diariamente el proceso de producción en los puntos críticos, verificando el cumplimiento de procedimientos, normas y especificaciones técnicas.
    • Verificar la ejecución de no conformidades y/o desviaciones del proceso de producción, asegurando que se cumplan los requerimientos establecidos por el sistema de calidad y se implementes las medidas necesarias.
    • Verificar y asegurar que los subensambles y productos terminados cumplan a cabalidad con las especificaciones de calidad establecidas.
    • Ejecución de funciones y tareas de inspección de calidad, relacionadas con la inspección en proceso e inspección final para asegurar el cumplimiento de las normas establecidas en el sistema de calidad y cumplir las especificaciones del cliente final.
    • Efectuar la inspección final del proceso y del producto, y verificar que cumpla con las especificaciones de calidad, en las áreas de inspección de etiquetas, diferentes empaques y otros propios del proceso de manufactura en general.
    • Inspeccionar muestras de materiales para verificar que se cumplan las especificaciones del sistema de calidad con el fin de aprobar o rechazar su uso.
    • Cumplir con todas las políticas y normas internas de la organización, y las estipuladas en el sistema de calidad.
    • Estar en constante actualización con las revisiones nuevas de los documentos emitidos para cumplir con los registros de entrenamiento.
    • Llenar, controlar y tramitar documentación del producto del proceso de manufactura y calidad.
    • Guiar al personal operativo en las correcciones de documentación para garantizar que formularios, hojas de inspección y hojas de ruta (routers) cumplan con los requerimientos regulatorios establecidos en las diferentes normas regulatorias.
    • Controlar la calidad del producto elaborado y coordinar las modificaciones, cambios y las correcciones que sean necesarias para asegurar el cumplimiento del mismo con el sistema de calidad.
    • Orientar e instruir a los operarios.
    • Brindar soporte según sea requerido al área de NCE/MRB
    • Realizar monitoreos de partículas no viables en los cuartos limpios, lavandería, cámaras de flujo laminar y sistemas de aire comprimido, cuando sea requerido por el negocio. El entrenamiento y revisión de resultados será supervisado por el departamento de microbiología. En caso de requerir alguna acción correctiva, se debe comunicar y coordinar con el departamento de facilidades y microbiología. La ejecución de los monitoreos debe ser previamente aprobada por la supervisión del área.
  • Qualifications / Cualificaciones:
    • Habilidad de comunicación Oral
    • Organización de sus tareas
    • Tolerancia al cambio
    • Seguimiento de Políticas y procedimientos
    • Decisivo
    • Alerta
    • Proactividad
Hologic, Inc.

About Hologic, Inc.

We’re an innovative medical technology company whose purpose is to enable healthier lives everywhere, every day. While we discover and develop groundbreaking products and services that benefit everyone, we are especially passionate about those that advance women’s health and well-being. This allows us to be a company that prospers, grows and empowers women to experience healthier lives.

None of this would be possible without the talent, skills and aspirations of our employees. Their expertise and dedication to developing and sharing more robust, science-based certainty drives our increasingly global presence, as well as a pipeline that responds to the unmet health and wellness needs of women, families and communities.

What powers our growth across Breast & Skeletal Health, Diagnostic Solutions, and GYN Surgical Solutions is also what differentiates us: the exceptional and clinically proven ability of our products to detect, diagnose and treat illnesses and other health conditions earlier and better. This clinical superiority creates high expectations, which we fulfill by always challenging ourselves to improve health through better technology, education and market access. Our goal is to minimize doubt and maximize the confidence our customers and their patients have in their decisions and diagnoses.

We work toward this goal every day, always aware that in an increasingly complex and competitive global environment, we must continually earn the trust of our customers and their patients. By focusing on women’s health while still delivering health benefits to everyone, we are setting a new standard of excellence that is strengthened by purpose, driven by passion and brought to life by our promise of more certain early detection and better health outcomes.

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Industry
Manufacturing & Production
Company Size
5,001-10,000 employees
Headquarters
Marlborough, MA
Year Founded
1985
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