Job Description

La Posición

Tiene como propósito asegurar la granulación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos cumpliendo estrictamente con los requerimientos regulatorios de México y de los países a los que se exportan nuestros productos. Asimismo, garantiza la correcta aplicación de los procedimientos y políticas internas vigentes, asegurando un suministro continuo de productos en total adherencia a los estándares de calidad que proporcionan a nuestros pacientes medicamentos eficaces y seguros.

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar los ensambles, cambios de formato y la preparación del equipo de acuerdo con los procedimientos establecidos.
• Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y de mantenimiento autónomo, incluyendo el cumplimiento de la documentación correspondiente.
• Realizar los controles en proceso conforme a los lineamientos vigentes.
• Documentar todas las actividades siguiendo las instrucciones del documento interno (DI) en los registros pertinentes.
• Ejecutar las limpiezas de área y equipo, así como los despejes necesarios para garantizar la ausencia de contaminación cruzada en los procesos.
• Asegurar la correcta identificación y segregación del producto, garantizando la trazabilidad de cada lote hasta su transferencia a la siguiente etapa del proceso.
• Apegarse a los estándares operativos para cumplir los tiempos de proceso conforme al plan de producción en cada turno, asegurando la disponibilidad de los materiales requeridos (preparación, cambios de formato menores y mayores, limpiezas y operación).
• Asumir la responsabilidad personal y promover en el equipo de trabajo el uso adecuado del equipo de protección personal según el proceso ejecutado.
• Reportar de manera inmediata cualquier condición o acto inseguro identificado, con el objetivo de prevenir accidentes y mantener un entorno de trabajo seguro.

Requisitos

Excluyentes

• Poseer certificado de bachiller o preparatoria finalizada.
• Poseer al menos dos años de experiencia en el área en el area de granulación, mediante atomización y secado en automático.
• Poseer conocimientos de buenas prácticas de manufactura (GMP) y sistemas de manufactura como TPM, WCM, Manufactura Lean.

Deseable

• Contar con buen manejo de computadora (SAP, MES).