Job Description

La Posición

Responsable de la fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos, asegurando el cumplimiento total de los requerimientos regulatorios tanto de México como de los países a los que se exportan nuestros productos.
El rol garantiza la ejecución y adhesión a los procedimientos operativos, políticas internas y estándares vigentes, asegurando la continuidad del suministro y manteniendo los niveles más altos de calidad, seguridad y eficacia.
A través de una operación rigurosa y alineada a las buenas prácticas de manufactura, esta posición contribuye directamente a ofrecer a nuestros pacientes productos seguros, efectivos y elaborados bajo los más altos estándares de calidad.

Tareas y Responsabilidades

• Ejecutar el proceso de empaque primario y secundario conforme a los procedimientos establecidos, asegurando la correcta y oportuna documentación durante la ejecución del proceso.
• Realizar los cambios de formato, ensambles y la preparación de líneas y equipos, incluyendo cambios menores y mayores, de acuerdo con el plan de producción.
  Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo de las líneas, asegurando también el cumplimiento de los requisitos documentales.
• Realizar los Controles en Proceso (IPC) y documentar todas las actividades conforme a los Documentos Internos (DI) aplicables.
• Ejecutar las limpiezas de áreas, equipos y despejes de línea, garantizando la prevención de la contaminación cruzada.
• Asegurar la correcta identificación, segregación y trazabilidad de materiales y productos, garantizando el seguimiento de cada lote hacia la siguiente fase del proceso.
• Cumplir con los tiempos de proceso establecidos en el plan de producción turno a turno, asegurando la correcta ejecución de actividades operativas y la disponibilidad de materiales.
• Utilizar adecuadamente el equipo de protección personal (EPP) e incentivar su uso dentro del equipo de trabajo, reportando cualquier condición o acto inseguro.
• Asegurar la correcta aplicación de prácticas de Mantenimiento Autónomo y Mejora Continua (5S, 8D, entre otras), manteniendo en óptimas condiciones las áreas y equipos de trabajo.

Requisitos

Excluyentes

• Profesionales con bachillerato concluido y con certificado o equivalente.
• Experiencia mínima de un año en procesos similares al momento de ingreso.
• Habilidades numéricas y de lecto–escritura.
• Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Conocimientos en sistemas de manufactura como TPM, WCM y Manufactura Lean.

Deseable

• Poseer manejo básico de equipos electrónicos y computadoras.