Job Description

#LI-Hybrid
Lokacija / Location: Ljubljana, Slovenija

Vzpostavljamo novo aseptično proizvodno enoto z najsodobnejšo tehnologijo na naši lokaciji v Ljubljani in iščemo nekoga, ki ga navdušuje priložnost, da v letu 2026 prevzame odgovornost za sproščanje naših aseptičnih izdelkov na trg.

------------------------------------

We are establishing a new Aseptic Production Facility equipped with cutting-edge technology at our Ljubljana site and we are looking for someone excited to take on the responsibility for the release of our aseptic products to the market in 2026.

Vašeključneodgovornosti

• Odgovornost za odločanje o uporabi serij končnih izdelkov.
• Certifikacija izdelkov v skladu s Prilogo 16.
• Pregled in odobritev odprem končnih izdelkov v karanteni ter osnovne serijske dokumentacije (Master Batch Manufacturing Records), kontrolnih postopkov, analitskih metod, protokolov stabilnosti, letnih pregledov kakovosti izdelkov (APQR), načrtov in poročil o usposabljanju za odgovorne za tehnično sproščanje zdravilnih učinkovin (API), vmesnih in razsutih izdelkov. Dodatno nadzor nad načrtom kakovosti (Quality Plan).
• Sodelovanje pri preiskavah kritičnih reklamacij, rezultatov izven specifikacij (OOS) in izven trenda (OOT), odpoklicev izdelkov ter pri obravnavi eskalacij.
• Pregled kakovostnih pogodb, postopkov obvladovanja sprememb, protokolov/poročil o validaciji procesov, aktivnosti prenosa analitskih metod, reklamacij in letnih poročil.
• Sodelovanje pri izvedbi ocen tveganja, presoj (avditov) in inšpekcijskih pregledov.
• Izvajanje in zagotavljanje usposabljanj s področja dobre proizvodne prakse (GMP).

Vašdoprinos k delovnemmestu

• Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, doseganje rezultatov in reševanje problemov.
• Pripravljenost na nove izzive ter nenehno širjenje znanja.
• Izobrazba s področja farmacije.
• Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na enem ali več od naslednjih področij v farmacevtski industriji: razvoj, proizvodnja, MS&T ali kakovost.
• Prednost: delovne izkušnje na področju kontrole kakovosti, medicinskih pripomočkov in aseptične proizvodnje.
• Aktivno znanje angleškega jezika.

Z izbranimkandidatombomosklenilidelovnorazmerje za nedoločenčas s poskusnodobo6 mesecevPrijavooddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškemjeziku

Ugodnosti in nagrajevanje:

Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnegadobregapočutja ter delovneobremenitve (Polniživljenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberitenašpriročnik, da spoznatenačine, s katerimibomospodbujalivašosebni in profesionalnirazvojhttps://www.novartis.com/careers/benefits-rewards  

Predanismoraznolikosti in vključenostiNovartis si prizadevaustvaritiizjemno, vključujočedelovnookolje in oblikovanjeraznolikihtimov, sajtipredstavljajonašebolnike in skupnosti, ki jihoskrbujemo

Zakaj Novartis:Pomagatibolnikom in njihovimdružinamzahtevavečkot le inovativnoznanostPotrebna je skupnostzavzetihljudi, kotste vi. V Novartisucenimosodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvojprebojnihterapij, ki spreminjajoživljenjapacientov Ste pripravljeniustvaritisvetlejšoprihodnostskupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture   

Pridružite se Novartisu Ni pravodelovno mesto za vas? Prijavite se v našobazotalentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimikariernimipriložnostmitakoj, ko se pojavijohttps://talentnetwork.novartis.com/network    

________________________

Key Responsibilities

• Decision-making authority on the use of batches of finished products.
• Certification of products in accordance with Annex 16.
• Reviewing and approving the shipment of finished products under quarantine, as well as the Master Batch Manufacturing Records, Control Procedures, Analytical Methods, Stability Protocols, Annual Product Quality Reviews (APQR), training. plans, and reports for those responsible for the technical release of APIs, intermediates, and bulk products. Additionally, overseeing the Quality Plan.
• Participating in the investigation of critical complaints, Out-of-Specification (OOS) and Out-of-Trend (OOT) results, product recalls, and escalations.
• Reviewing quality agreements, change controls, process validation protocols/reports, analytical transfer activities, complaints, annual reports.
• Participating in the execution of risk assessments, audits, and inspections.
• Implementing GMP training courses.

Essential Requirements:

• Communicative, team-oriented, results-driven and problem-solving mindset.
• Readiness to take on new challenges and continuously expand knowledge.
• Education in the field of pharmacy.
• Minimum 3 years of professional experience in one or more of the following areas in the pharmaceutical industry: development, production, MS&T or quality.
• Advantage: work experience in the field of quality control, medical devices and aseptic production.
• Active knowledge of English language.

We offer permanent employment with 6 months of probation period. Submit your application with the CV in Slovenian and English language.

Benefits and Rewards:

Competitive salary, Annual bonus, Flexible working schedule, tailored to your needs, possibility to work from home, Pension scheme, possibility of joining collective health insurance scheme,Employee Recognition Scheme, Expanded program for the promotion of health in the field of physical and mental well-being and managing workload (Well-being), Unlimited learning and development opportunities

Commitment to Diversity and Inclusion:Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Skills Desired