Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
🎯No dia a dia você irá:
Acompanhar, quando necessário, com finalidade de treinamento visitas de monitoria presenciais ou remotas (seleção/qualificação, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa e/ou realizar visitas, quando necessário, em momentos de alta demanda.
Acompanhar e orientar monitores júnior e pleno durante as atividades de monitoria, promovendo capacitação técnica da equipe.
Garantir que os estudos sejam conduzidos em conformidade com o protocolo, Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), regulamentações aplicáveis e procedimentos internos.
Verificar a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos, assegurando que estejam completos, precisos e devidamente documentados nos CRFs/eCRFs.
Apoiar na elaboração de documentos operacionais, incluindo Plano de Monitoria, Plano de Recrutamento e demais ferramentas necessárias para a condução dos estudos.
Participar de reuniões periódicas com centros de pesquisa e equipes multidisciplinares para acompanhamento da execução dos estudos e mitigação de riscos.
Atuar como referência técnica para a equipe de monitoria, fornecendo orientação na interpretação de protocolos, gerenciamento de desvios, eventos adversos e demais situações críticas dos estudos.
Conduzir treinamentos e capacitações para monitores júnior e pleno.
Apoiar a integração de novos colaboradores da área de Operações Clínicas.
Atuar como backup técnico da coordenação de monitoria, contribuindo para a continuidade operacional dos estudos.
Atuar como principal ponto de contato entre os centros de pesquisa, os monitores e a coordenação de Operações Clínicas.
Avaliar continuamente a performance e adequação dos centros de pesquisa, identificando riscos e propondo ações corretivas e preventivas.
Apoiar estratégias para recrutamento, retenção e engajamento de participantes.
Realizar revisão técnica de relatórios de monitoria, follow-ups e cartas de site assegurando consistência, completude, clareza das informações e aderência aos requisitos regulatórios, procedimentos internos e plano de monitoria.
Garantir a atualização e conformidade do Investigator Site File (ISF).
Acompanhar desvios de protocolo, eventos adversos (AEs/SAEs) e outras não conformidades, identificando tendências/padrões, auxiliando no desenvolvimento e acompanhando planos de ação.
Participação de auditorias/inspeções quando necessário.
Contribuir para a elaboração, revisão e melhoria contínua de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.
Garantir o cumprimento dos cronogramas e metas estabelecidos para cada estudo.
Apoiar o desenvolvimento e monitoria de KPIs relacionados à performance dos centros e da equipe de CRA.
Identificar oportunidades de melhoria contínua nos processos de monitoria e operação dos estudos.
Conduzir reuniões de alinhamento com equipes internas, centros de pesquisa, fornecedores e demais stakeholders.
Atuar como interface entre a equipe operacional e a coordenação, escalando riscos e temas críticos de forma tempestiva.
Participar da revisão de documentos de pesquisa clínica, como protocolo clínico, TCLE, e-CRF, planos operacionais e materiais de estudo.
⭐ Você se destacará se tiver:
📍 Local de trabalho (Base): São Paulo - Trabalho Remoto
Disponibilidade para viagens (50% do tempo para treinamentos, quando necessário + viagens em pico de demanda).
🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)
🔖 Para colaboradores Libbs
📌 Benefícios pra você!
A Libbs é uma empresa 100% nacional e de capital fechado, que tem como missão produzir soluções farmacêuticas, inspirando uma comunidade comprometida com a saúde. Fundada em 1958, a empresa emprega mais de dois mil colaboradores que atuam em São Paulo, Embu das Artes e em 1.100 municípios de todo o Brasil.
O parque industrial, localizado em Embu das Artes, tem mais de 40 mil m² de área construída e compreende duas unidades, a Farmacêutica, que atua na fabricação de medicamentos, e a Farmoquímica, com produção de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) para consumo interno e externo. Em abril desse ano, a companhia anunciou a construção de uma fábrica voltada para a produção de medicamentos biológicos, a Libbs Biotech. A área administrativa da empresa está localizada no bairro da Barra Funda, em São Paulo.
A Libbs investe constantemente em pesquisas, desenvolvimento e inovação e mantém Centro de Desenvolvimento Integrado (CDI), um moderno complexo de laboratórios destinados à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos e de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), com cerca de 130 colaboradores. Em 2012, foram investidos R$ 42 milhões em PD&I.
Desde 2008, a empresa mantém a Política de Patrocínios Institucionais para aporte em projetos sociais nas áreas de saúde, educação e qualidade de vida. Saiba mais em www.libbs.com.br
