Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Mitarbeiter Qualitätssicherung / Change Control und Lieferantenmanagement (m/w/d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH  •  Bensheim, DE (Onsite)  •  4 hours ago
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Job Description

Ihre Aufgaben

  • Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
  • Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Change Control sowie Lieferantenmanagement  
  • Unterstützung im Bereich Lieferantenmanagement (Lieferantenqualifizierung und -überwachung)
  • Initiierung, Überwachung, Steuerung und Nachhalten von Änderungen (Change Control) gemäß EU-GMP
  • Schnittstellenkoordination mit den Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle, Einkauf, Zulassung und Medizinprodukte bei Fragestellungen zu Change Control und Lieferantenmanagement
  • Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
  • Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
  • Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der GMP-gerechten Bearbeitung von Änderungen
  • Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
  • Kenntnisse in ISO 13485 sowie MDR wünschenswert
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Teamgeist

Zusätzliche Voraussetzungen

Aufgrund regulatorischer Anforderungen und interner Sicherheitsstandards erfolgt die Einstellung unter der Voraussetzung einer erfolgreich abgeschlossenen Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG sowie der Vorlage eines Führungszeugnisses.

Warum wir?

  • Freundliche Kollegen
  • Kleine Teams
  • Gute Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
  • Flache Hierarchien
  • Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
  • Homeoffice (teilweise möglich)
  • Gute Weiterbildungsmöglichkeiten 
  • Moderne Arbeitsplätze
  • Kaffee und Wasser kostenfrei
  • Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
  • Corporate Benefits
  • Parkmöglichkeiten vor Ort
Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

About Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

Innovative for more than 60 years – Who we are

Dr. F. Köhler Chemie is a research-focused and innovative pharmaceutical company in its third generation at the locations Bensheim and Alsbach.

In 1959 Dr. Franz Josef Köhler founded the company. The research-intense and effective company is noted for its consistently growing product portfolio and its ongoing establishment on the international markets. Via international distributors, the products are being promoted and shipped to more than 100 countries worldwide.

Solution-oriented – What we develop and how

The company specializes in organ-protecting solutions, therapeutics, x-ray contrast agents, antidotes and in medical devices. With its highly specialized portfolio of niche products in the field of organ-protecting solutions, the company has gained market leadership through its profound long term know-how and tremendous responsibility.

As a result research and pharmaceutical production benefit equally from an effective and demand oriented organization – to profit the patient and the physician. The products are being manufactured with state-of-the-art technology and according to the highest national and international quality standards under GMP conditions.

We work with pioneering spirit and entrepreneurial creativity for solutions in therapeutic approaches.

Taking responsibility for life – Our vision

The aspiration and vision of Dr. Franz Josef Köhler are still alive and part of the company’s corporate culture:

Embracing the maxim: “Your Dedicated Partner in Saving Lives.”

This particular entrepreneurial attitude is also reflected in the ambitious and engaged sponsoring of cultural institutions.

Taking on general social responsibility leads to recognition and success.

Together – Our partners are essential to us

Successful research is only achieved in close co-operations. The company with its committed employees is supported by numerous capable and loyal partners. For this we are grateful.

Industry
Chemicals & Materials
Company Size
51-200 employees
Headquarters
Bensheim, DE
Year Founded
1959
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