Job Description

AUFGABEN

• Erstellung, Pflege und Verwaltung von QM-Dokumenten, SOPs sowie qualitätsrelevanten Aufzeichnungen sowie Einhaltung aller geltenden Qualitäts- und Compliance-Richtlinien
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Anlagen, computergestützte Systeme und Gebäude einschließlich Auswertung qualitätsrelevanter Daten (z. B. Temperaturmonitoring)
• Qualifizierung und regelmäßige Bewertung von Dienstleistern und Transportdienstleistern gemäß GDP-/GMP-Anforderungen
• Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen sowie Unterstützung beim Onboarding neuer Kunden und Geschäftspartner
• Mitwirkung bei der Sicherstellung einer qualitätsgerechten, effizienten und termingerechten Arbeitsweise im operativen Umfeld
• Koordination und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Aufgaben innerhalb des Teams sowie unterstützende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen
• Unterstützung bei der Organisation und Priorisierung von Teamaufgaben sowie aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems

PROFIL

Fachlich

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (mindestens Bachelor)
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld (GMP und/oder GDP), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie gute Kenntnisse gängiger QM-Tools und qualitätsgerechter Dokumentation
• Weiterbildung zum Qualitätsbeauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) oder Compliance Manager von Vorteil
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Kunden, Dienstleistern und externen Partnern
• Erste Erfahrung in Digitalisierungs- und Optimierungsprojekten wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Polnischkenntnisse sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse

Persönlich

• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine sorgfältige, qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Denk- und Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit computergestützten Systemen sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Führerschein Klasse B
• Positive Persönlichkeit mit Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Humor

UNSER ANGEBOT

• Vollzeit-/Teilzeitarbeitsstelle in der Pharma-Gesundheitsbranche
• Unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Moderne Niederlassung mit klimatisierten Arbeitsraumen, neuen Fahrzeugen und
• moderner Technik
• Onboarding-Programm - individuell auf unsere neuen Mitarbeiter:innen angepasst, inkl.
• Mentoring
• interessante, abwechslungsreiche Tätigkeiten
• Möglichkeit der internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten durch Schulungen
• Karrierepfad für Quereinsteiger und Umsteiger
• Zukunftssicherer Arbeitsplatz in einem engagierten Team bei gutem Betriebsklima
• Gute Verkehrsanbindung auch mit öffentlichem Nahverkehr
• Parkplatz