Werden Sie Teil unseres Qualitätsmanagement-Teams und tragen Sie dazu bei, höchste Standards in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie den gesamten Lifecycle unserer Packmittel und sichern die Qualität unserer Prozesse und Produkte.
Lifecycle Management von pharmazeutischen Packmitteln
Bearbeiten von Design Reklamationen und eigenständige Untersuchungen von pharmazeutischen Packmitteln
Bearbeiten von Change-, Event- und CAPA-Maßnahmen
Erstellen und Pflegen von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten
Mitarbeit und Durchführen von internen und externen Audits
Pflege des Dokumentenmanagementsystems
Durchführen von Schulungen
Prüfen und Freigaben von Zertifikaten, Dokumentationen und Prüfplänen
Operatives Durchführen von Materialfreigaben bezüglich Roh- und Fertigmaterialien
Mitarbeit und Ausführungen von Anlagen- und Systemvalidierungen
Mitarbeit bei Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen
Unterstützen bei Zertifizierungen (z.B. ISO 9001)
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten naturwissenschaftlichen Bereichen
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld
Erfahrung in der Umsetzung von GMP-konformen Prozessen (Produktion, Dokumentation, Qualitätskontrolle)
Sehr hohe Sorgfalt bei der Durchführung von Untersuchungen
Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute PC Kenntnisse (MS-Office)
Gute Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 15378 sowie Erfahrung mit Riskmanagement (ISO 14971)
Erfahrungen mit Freigabeprüfungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Reisebereitschaft
Gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns – werden Sie Teil von #futurefresenius und bewerben Sie jetzt über unser Online-Portal!
As a global healthcare company, Fresenius Kabi is Committed to Life. The company’s products, technologies, and services are used for the therapy and care of critically and chronically ill patients. With over 41,000 employees and present in over 100 countries, Fresenius Kabi’s expansive product portfolio focuses on providing access to high-quality and lifesaving medicines and technologies.
In Biopharma, Fresenius Kabi offers cutting-edge biosimilars for autoimmune diseases and oncology. With leading market positions in Clinical Nutrition, a broad portfolio of enteral and parenteral products makes a distinct difference in patients’ nutritional status. In MedTech, the company provides vital infusion pumps, cell and gene therapy devices, disposables, and more. Fresenius Kabi is the global leader in supplying blood collection bags and devices, supporting blood banks and healthcare facilities worldwide. The company’s I.V. Generics and Fluids for infusion therapy help save millions of lives every year, in emergency medicine, surgery, oncology, and intensive care.
Fresenius Kabi takes a holistic approach to healthcare and uniquely combines experience, expertise, innovation, and dedication – making a difference in the lives of 450 million patients annually. With the #FutureFresenius strategy, the company is developing, producing, and selling new products and technologies and aspires to expand its position as a leading global provider of therapies, improve patient care, generate sustainable value for stakeholders – shaping the future of healthcare.
Fresenius Kabi is an operating company of the Fresenius Group, founded in 1912, along with Helios and Quirónsalud. As ONE team, the companies in the Fresenius Group are committed to providing lifesaving and life-changing healthcare solutions on a global scale.
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