Job Description

Werden Sie Teil unseres Qualitätsmanagement-Teams und tragen Sie dazu bei, höchste Standards in der pharmazeutischen Produktion sicherzustellen. In dieser verantwortungsvollen Rolle begleiten Sie den gesamten Lifecycle unserer Packmittel und sichern die Qualität unserer Prozesse und Produkte.

Das sind Ihre Aufgaben:

• Lifecycle Management von pharmazeutischen Packmitteln

• Bearbeiten von Design Reklamationen und eigenständige Untersuchungen von pharmazeutischen Packmitteln

• Bearbeiten von Change-, Event- und CAPA-Maßnahmen

• Erstellen und Pflegen von SOPs, Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten

• Mitarbeit und Durchführen von internen und externen Audits

• Pflege des Dokumentenmanagementsystems

• Durchführen von Schulungen

• Prüfen und Freigaben von Zertifikaten, Dokumentationen und Prüfplänen

• Operatives Durchführen von Materialfreigaben bezüglich Roh- und Fertigmaterialien

• Mitarbeit und Ausführungen von Anlagen- und Systemvalidierungen

• Mitarbeit bei Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen

• Unterstützen bei Zertifizierungen (z.B. ISO 9001)

Das zeichnet Sie aus:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder verwandten naturwissenschaftlichen Bereichen

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld

• Erfahrung in der Umsetzung von GMP-konformen Prozessen (Produktion, Dokumentation, Qualitätskontrolle)

• Sehr hohe Sorgfalt bei der Durchführung von Untersuchungen

• Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie gute PC Kenntnisse (MS-Office)

• Gute Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 15378 sowie Erfahrung mit Riskmanagement (ISO 14971)

• Erfahrungen mit Freigabeprüfungen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Reisebereitschaft

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