Ein etabliertes, international tätiges Familienunternehmen aus dem Rhein-Main-Gebiet sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Bereich Qualifizierung und Validierung. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika für den internationalen Markt
Die Stelle ist bis 31.12.2025 befristet und in Teilzeit (20-25h) zu besetzen.
Das bietet Ihnen unser Kunde:
Eine abwechslungsreiche Aufgabe mit Gestaltungsspielraum
Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem kollegialen Umfeld
Flache Hierarchien und flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)
Sehr gute Sozialleistungen (z. B. arbeitgebergeförderte Altersvorsorge, EGYM Wellpass, JobRad)
Ihre Aufgaben:
Mitwirkung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Räume, Anlagen, Prozesse, Systeme)
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung GMP-konformer Dokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
Überarbeitung von SOPs und Handbüchern
Durchführung von Risikoanalysen und Entwicklung von Risikominimierungsmaßnahmen
Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen zur Koordination qualitätsrelevanter Themen
Unterstützung und Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Prozessen
Begleitung von internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
Mitarbeit im Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Pharma-, Medizinprodukte- oder Lebensmittelindustrie)
Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien
Erfahrung in der Erstellung und Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise, Organisationsgeschick
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office
Für Lamm HR steht hinter jedem Lebenslauf in der Life Science Branche eine einzigartige Geschichte. Getreu dem Motto “Unser Plus ist der Mensch hinter dem CV” ist es die Mission von Gründerin Kathrin Lamm und ihrem Team erfahrene Wissenschaftler, motivierte Berufseinsteiger von Hochschulen und Universitäten und internationale Fachkräfte mit Life Science Unternehmen zusammenbringen. Bei Personalberatungen von Lamm HR steht der Mensch immer im Mittelpunkt.
Lamm HR ist einerseits auf die Life Science Branche spezialisiert, andererseits innerhalb der Branche außergewöhnlich breit aufgestellt. Für Unternehmen bietet Lamm HR Direktvermittlungen, Arbeitnehemerüberlassungen, Interimsmanagement, Schulungen und Zertifizierungen mit renommierten Partnern sowie HR Start-up Empowerment Services für Gründerteams. Life Science Fachkräften ermöglicht es Lamm HR, den richtigen Job zur richtigen Zeit im richtigen Unternehmen zu vermitteln.
