Job Description

Over de functie

In een farmaceutische productieomgeving in Puurs-Sint-Amands loopt de overgang naar een nieuw Manufacturing Execution System (PAS-X GMT). Binnen deze IT/OT-transformatie neem je als MBR Designer / Master Data Specialist een centrale rol op in het ontwerp en de integratie van Master Batch Records (MBR's) en masterdata tussen het nieuwe MES, SAP (ERP), kwaliteitsprocessen en automatiseringssystemen. Het betreft een hands-on rol op het snijvlak van IT, kwaliteitsborging en farmaceutische productie.

Jouw impact

• MES & MBR-ontwerp: je werkt Master Batch Records (MBR's) uit, beoordeelt en verbetert ze, en beheert ondersteunende masterdata zoals Material Masters en Bills of Materials.
• Procesanalyse en fit-gap: je analyseert bestaande productieprocessen, scherp vereisten aan en voert fit/gap-analyses uit tussen legacy-systemen, SAP en PAS-X.
• Change management: je vertaalt complexe productieflows naar heldere batchdocumentatie, actualiseert SOP's en werkinstructies en ondersteunt opleidingen voor eindgebruikers op de werkvloer.
• Kwaliteit en validatie: je bereidt validatietestplannen voor, voert ze uit en ziet erop toe dat wijzigingen in lijn zijn met GMP-, GDP- en kwaliteitsrichtlijnen via formeel change control.
• Agile samenwerking: je functioneert in een dynamische Agile-context met wisselende prioriteiten, werkt nauw samen met collega’s en bewaakt mee de projectplanning.

📝 Jouw profiel

• Je beschikt over ongeveer 3 jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische of sterk gereguleerde productieomgeving.
• Je hebt aantoonbare kennis van MES; ervaring met PAS-X MBR-design geldt als een sterke meerwaarde.
• Je bent vertrouwd met SAP en met het beheren van masterdata.
• Je hebt ervaring met Computer System Validation (CSV).
• Kennis van SQL, Power BI en gevorderd Excel is een plus.
• Je werkt pragmatisch en hands-on, denkt in oplossingen en communiceert vlot in het Nederlands en Engels.