Job Description

Over de rol

Voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs-St.-Amands wordt overgestapt naar een nieuw Manufacturing Execution System (PAS-X GMT). Als Master Data Expert / MBR Designer speel je een sleutelrol in deze IT/OT-transformatie. Je ondersteunt de ontwerpfase en integratie van Master Batch Records (MBR's) en masterdata tussen het nieuwe MES, SAP (ERP), kwaliteits- en automatiseringssystemen. Het gaat om een hands-on functie op het kruispunt van IT, kwaliteitsborging en farmaceutische productie.

Jouw impact

• MES & MBR development: je ontwerpt, reviewt en optimaliseert Master Batch Records (MBR's) en beheert ondersteunende masterdata, zoals Material Masters en Bills of Materials.
• Proces- en fit/gap-analyse: je brengt bestaande productieprocessen in kaart, verduidelijkt de vereisten en voert fit/gap-analyses uit tussen legacy-systemen, SAP en PAS-X.
• Change management: je vertaalt complexe productieprocessen naar duidelijke batchdocumentatie, actualiseert SOP's en werkinstructies en ondersteunt de training van eindgebruikers op de werkvloer.
• Kwaliteit & validatie: je stelt validatietestplannen op, voert ze uit en waakt erover dat alle wijzigingen voldoen aan GMP-, GDP- en kwaliteitsrichtlijnen via formeel wijzigingsbeheer.
• Agile samenwerking: je werkt in een dynamische Agile-omgeving met wisselende prioriteiten, stemt nauw af met het team en bewaakt de projectplanning.

📝 Jouw profiel

• Je hebt ongeveer 3 jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische of sterk gereguleerde productieomgeving.
• Je hebt aantoonbare kennis van MES; ervaring met PAS-X MBR-design is een sterke troef.
• Je bent vertrouwd met SAP en masterdatabeheer.
• Je hebt ervaring met Computer System Validation (CSV).
• Kennis van SQL, Power BI en gevorderd Excel is een plus.
• Je werkt pragmatisch en hands-on, denkt oplossingsgericht en communiceert vlot in het Nederlands en Engels.