Job Description

Master Batch Record Designer

Responsable de consolidar los requerimientos del proceso, garantizando el cumplimiento de los estándares corporativos y de los sistemas de Boehringer Ingelheim. La posición se encarga del diseño de las guías maestras de fabricación, así como de la programación y parametrización de las distintas etapas de los procesos productivos en el Sistema de Ejecución de la Fabricación (MES). Además, asegura la correcta verificación de los Master Batch Records (MBR) desarrollados, en alineación con los procesos de validación establecidos, y gestiona los datos maestros asociados a los registros de las guías maestras parametrizadas, garantizando su integridad, consistencia y mantenimiento.

Tareas y responsabilidades

• Coordinar la gestión del ciclo de vida de las Guías Maestras cumpliendo con la normativa GMP, las normas de BI y el resto de las regulaciones aplicables.
• Diseño electrónico de las Guías Maestras.
• Programación y parametrización de las diferentes etapas de los procesos de la planta en el sistema de ejecución de fabricación (MES).
• Creación y mantenimiento de las Guías Maestras Parametrizadas (por nuevo SKU, cambio de PV, cambios de PVL).
• Gestión de los datos maestros de equipos.
• Mantener y actualizar los procedimientos normalizados de trabajo relacionados con la posición.
• Participación en proyectos de mejora continua de la calidad para optimizar la Guía Maestra, identificando oportunidades y riesgos.
• Soporte en auditorías en mi área de responsabilidades (diseño Guías Maestras).

Requisitos

• Gran conocimiento de las buenas prácticas de fabricación.
• Conocimiento en procesos de producción farmacéutica.
• Habilidades de comunicación y presentación.
• Capacidad de interacción con diferentes roles de la organización, a nivel local y global.
• Buen nivel de inglés.
• Formación universitaria en ingeniería, informática o similar.
• Experiencia en el diseño de guías de producción con sistemas MES.

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