Job Description

At TE, you will unleash your potential working with people from diverse backgrounds and industries to create a safer, sustainable and more connected world.

Job Overview

Responsable por el control y mejoras de procesos de manufactura, donde se cumplan los estándares de la industria junto con la calidad del producto. Dentro de las funciones fundamentales se incluye: Cumplimiento Normativo, Garantía de Calidad, nuevas tecnologías y métodos para generar mejoras, Colaboración Interdisciplinaria, Optimización de Procesos, Resolución de Problemas Técnicos y Actualización Tecnológica.

Ejecutar actividades de sostenimiento y mejoras con supervisión en procesos de manufactura, manteniendo el control, estabilidad y desempeño del proceso, asegurando cumplimiento regulatorio (ISO 13485/GMP), lineamientos internos y criterios de seguridad/EHS; trabajando bajo supervisión.

Job Requirements

• Mantener el control, estabilidad y desempeño de los procesos de manufactura.
• Ejecutar mejoras con supervisión, incluyendo optimización de tiempos, scrap, variabilidad y uso de consumibles.
• Identificar desviaciones, investigar causas y soportar la implementación de acciones correctivas.
• Asegurar que los procesos cumplan con ISO 13485, GMP y lineamientos internos de TE/TEOA.
• Actualizar documentación técnica del proceso (métodos, instrucciones, formularios, PFMEA) bajo supervisión.
• Elaborar y participar en actividades de control de cambios usando SmartSolve (Change Plan)
• Soportar auditorías internas y externas cuando se requiera.
• Elaborar, actualizar y aprobar protocolos de validación con supervisión.
• Crear y mantener el plan de validación (Gantt).
• Aplicar MSA básico (p. ej., Gage R&R cuando aplique) y análisis de datos de validación con supervisión.
• Validar fixtures y equipos en procesos establecidos.
• Seleccionar, mejorar, crear fixtures y herramientas (tooling) para dar continuidad al proceso con supervisión.
• Gestionar la incorporación de nuevos fixtures al sistema de calibración y/o software de dibujo PDM SolidWorks o a fin.
• Definir consumibles (ID, descripción, min/máx.) con supervisión.
• Apoyar investigaciones por sobre-consumo.
• Analizar y soportar resolución de problemas de manufactura: defectos, variaciones, scrap.
• Colaborar con Calidad ante desviaciones del proceso.
• Utilizar metodologías como RCA, DMAIC, A3 o PDCA.
• Trabajar con Operaciones, Calidad, Logística, NPI y EHS para asegurar coherencia en el proceso.

What your background should look like

• Educación
• Estudiante activo en Ingeniería con mínimo 80% de avance o título de bachillerato en Ingeniería aprobado.

Experiencia

• De 6 a 2 años de experiencia en procesos de industria médica.

Conocimientos

• Conocimiento en Software de diseño mecánico (SolidWorks, AutoCAD) (deseable).
• Conocimientos en herramientas de resolución de problemas (DMAIC, RCA, A3, PDCA).
• Experiencia en documentación técnica (SOP, IQ, OQ, PQ) (deseable).
• Experiencia en técnicas de optimización de procesos (deseable).
• Conocimiento básico en herramientas de mejora continua y resolución de problemas.

Habilidades

• Buena capacidad y actitud para adaptarse al cambio.
• Habilidades para comunicarse de manera positiva y eficaz con todos los departamentos y el equipo Gerencial.
• Habilidades en la resolución de problemas; pensamiento crítico y analítico.
• Análisis estadístico (deseable).
• Adaptabilidad para el aprendizaje continuo.
• Disponibilidad para laborar en jornada extraordinaria.