Job Description
Reconocida compañía de la industria farmacéutica está en búsqueda de su Líder de Aseguramiento y Garantía de Calidad en Colombia que lidere la implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad bajo la estricta regulación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM / GMP) del INVIMA
¿Por qué aplicar a esta posición?
- Liderazgo de impacto: Tendrás la oportunidad de dirigir y capacitar a equipos multidisciplinares (producción, validaciones, control de calidad y desarrollo) bajo una cultura de "auditoría permanente".
- Diversidad de portafolio: Liderarás el aseguramiento de la cadena de suministro para diversas formas farmacéuticas y cosméticas, incluyendo suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos.
- Enfoque estratégico: Contarás con un rol de alta capacidad de toma de decisiones y resultados, transformando requisitos normativos en procesos operativos eficientes.
- Visibilidad regulatoria: Posición clave orientada a interactuar directamente con entes reguladores mediante excelentes habilidades de comunicación.
Reportando directamente al Director / Gerente del área, sus principales responsabilidades serán:
¿Qué harás en esta posición?
- Liderar, preparar y atender visitas de inspección, vigilancia y control del INVIMA para la obtención, renovación y ampliación de certificaciones BPM en múltiples categorías de producto.
- Gestionar el cumplimiento multirregulatorio, encargándote de desvíos, CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas), control de cambios, gestión de riesgos de calidad (ICH Q9) y revisión anual de producto.
- Fomentar la cultura de calidad y mejora continua, minimizando riesgos de rechazo o sanciones y transformando las normas en procesos seguros y de alta productividad.
Para lograr cumplir a cabalidad con la posición, es muy importante que cuentes con estas características:
¿Qué deberías tener previamente?
- Más de 6 años de experiencia en la industria farmacéutica en torno a Sistemas de Gestión de Calidad bajo regulación BPM / GMP del INVIMA.
- Trayectoria sólida y comprobada en auditorías INVIMA para el éxito en visitas de inspección, vigilancia y control.
- Amplio conocimiento en las líneas de cosméticos, suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos, así como en directrices ICH Q9.
- Perfil orientado al detalle y resultados, con liderazgo inspirador, toma de decisiones y excelentes habilidades de comunicación.
Para incentivarte y puedas cumplir con tu trabajo, nuestro cliente organizó un atractivo paquete salarial que cuenta con lo siguiente:
¿Qué recibirás por parte de ellos?
Salario competitivo
- Compensación acorde a la alta responsabilidad del cargo
- Beneficios de ley aplicables
- Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno de alta productividad
Envía tu CV y embárcate en este emocionante proceso que podría cambiarte la vida!
Un abrazo,
T-Mapp.