Job Description

Descripción de puesto

Supervisor de Laboratorio

En Fresenius Medical Care, somos el líder global en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y atención innovadores y de alta calidad a lo largo de todo el proceso de atención médica. Guiados por nuestra visión“Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Cada día.”trabajamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110,000 colaboradores.

Dentro de nuestro segmento de Care Enablement, desarrollamos y proporcionamos productos médicos que sostienen la vida, soluciones de salud digital y terapias que empoderan a los equipos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes. Nuestra estrategia FME Reignite impulsa la transformación a través de la innovación, la eficiencia y el crecimiento sostenible.

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:

• Nos Importa (We Care): por nuestros pacientes, entre nosotros y nuestras comunidades
• Nos Conectamos (We Connect): entre equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos
• Nos Comprometemos (We Commit): a hacer las cosas de la manera correctacreciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

En nuestra planta de Tijuana, México, estamos dedicados a entregar productos médicos de diálisis de alta calidad que apoyan la atención de pacientes en todo el mundo. La instalación se especializa en la fabricación y servicio de cyclers y cartuchos utilizados tanto en tratamientos de diálisis crónica como aguda. También desempeña un papel clave en los procesos de moldeo y extrusión, así como en la producción de dializado.

Con un equipo comprometido de aproximadamente 2,400 colaboradores, continuamos impulsando la innovación y contribuyendo a mejorar los resultados en el cuidado de diálisis a nivel global. ¡Únete a nuestro equipo apasionado y sé parte de este impacto global!

Resumen del puesto:

Gestiona recursos financieros, tecnológicos y humanos para el funcionamiento de laboratorio

Responsabilidades:

Administra el recurso del laboratorio para la elaboración de pruebas fisicoquímicas y microbiológicas de materias primas, dialisato concentrado y dispositivos médicos.

Coordina y verifica los monitoreos microbiológicos ambientales, superficies y aire comprimido en áreas de laboratorio y/o planta.

Controla los inventarios de reactivos químicos, estándares, reactivos biológicos y medios de cultivo, así como los insumos utilizados en el laboratorio.

Coordina la ejecución de validaciones de métodos, equipos y pruebas de estabilidad.

Asegura el cumplimiento y seguimiento al programa de calibración y mantenimiento de equipos e instrumentos del laboratorio.

Da seguimiento a métricos de calidad del laboratorio (Datacard, NCMR, RI, CAPA, SCAR, TD, MRB).

Verifica registros e identificación de muestras de materias primas, dialisato concentrado, agua (diferentes grados).

Aprueba reportes de análisis de laboratorio. (DHR, certificados etc.).

Asegura el cumplimiento de la disposición y traslado de residuos químicos y biológicos del laboratorio al almacén de residuos de la planta.

Autoriza la actualización y creación procedimientos del área (SOP, WG, Formas Etc.).

Revisa cotizaciones para equipos, materiales, reactivos e insumos en el laboratorio.

Soporta las actividades de calidad requeridas que aseguren que el Sistema de Calidad se encuentre activo y actualizado.

Perfil del candidato:

Ing. Quimica o afin.

5 a 6 años de experiencia en un puesto similar o en entorno de laboratorio químico y/o microbiológico.

Competencias tecnicas:

1. Estudios en áreas relacionadas a química, microbiología, farmacología o áreas a fines
2. Desarrollo, implementacion y ejecución de metodologías de laboratorio fisicoquímico (Titulaciones, cromatografía, espectrometría, TOC, etc.) y/o microbiológico (Bioburden, esterilidad, identificación microorganismos, etc.).
3. Manejo y calificación de equipos e instrumentos de laboratorio: Centrifuga, potenciómetro, micropipetas, autoclave, balanzas, HPLC, ICP, VITEK, campanas flujo laminar, contador partículas, etc.
4. Técnicas de manejo y toma de muestras para análisis fisicoquímicos y/o microbiológicos (Agua, productos terminados, materias primas).
5. Técnicas de monitoreos ambientales (Partículas viables y no viables, superficies, personal, etc.).
6. Investigación de resultados fuera de especificación (OOS)
7. Conocimientos basicos en buenas prácticas de laboratorio basados en ISO 17025, USP, EP, NOM 241, NOM 059, etc.
8. Herramientas de investigación de causa raíz básicas (5 porque’s, Ishikawa, etc).
9. Creación de procedimientos, instrucciones de trabajo, bitácoras y registros de laboratorio
10. Implementación de metodologías de análisis compéndiales
11. Validación de métodos de análisis compéndiales
12. Herramientas estadística basicas:

*Diagrama de Pareto

• Desviación estándar

*Graficas de control, media, etc.).

1. Aplicaciones y/o Software de equipos de laboratorio
2. Control de documentos
3. Estadística (Minitab)

Competencias humanas y Liderazgo:

1. Resolucion de problemas
2. Calidad de las decisions
3. Orientacion a la acción

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho que puedes descubrir en Fresenius Medical Care, sin importar el área en la que seas especialista o tu nivel de experiencia todo enfocado en tu desarrollo profesional.

Ya sea frente a los pacientes o detrás de escena, contribuyes a que una mejor atención médica esté disponible para cada vez más personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para planificar tu carrera y desarrollo profesional
• Una cultura corporativa donde hay espacio para el pensamiento innovador—para encontrar la mejor solución, no la más rápida
• Un gran número de colaboradores comprometidos con una amplia variedad de habilidades, talentos y experiencia