Wer wir sind

Du startest bei uns im Bereich Pharma Biotech in Penzberg. Wir stellen Arzneimittelwirkstoffe in unterschiedlichen Indikationsgebieten, z. B. in der Onkologie zur Behandlung von Brustkrebs und Herz-Kreislauf, her. In der Funktionseinheit mikrobiologische Produkt-Qualitätskontrolle werden die biotechnologisch produzierten Wirkstoffe auf Einhaltung der hohen Qualitätsstandards geprüft. Aufgabe der Einheit “Quality Control Microbiology, Environmental Monitoring & Cleaning” ist u. a. die Durchführung mikrobiologischer Testungen zur Überprüfung der Wirkstoffe und der Prozessanlage.

Deine Aufgaben

• Du bist für die GMP-gerechte Durchführung der Analysen im Rahmen der mikrobiologischen Produkt-Qualitätskontrolle verantwortlich

• Das Testspektrum und Dein Aufgabengebiet umfassen mikrobiologische, biochemische und molekularbiologische Methoden wie z. B. Keimzahlbestimmung, Test auf Endotoxine und Identifizierung von Mikroorganismen

• Du dokumentierst Deine Versuche und Ergebnisse entsprechend den behördlichen Anforderungen

• Du arbeitest gemeinsam im Team in der Routine-Analytik

• Du bist an der Entwicklung, Etablierung und Validierung analytischer Methoden beteiligt. Insbesondere bist du für die Validierung von Methoden für neue Einsatzstoffe zuständig

• Du hältst unsere Vorgaben zur GMP-gerechten Analytik auf dem neuesten Stand

Wer Du bist

• Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung in einem der folgenden Bereiche: Biologie- oder Chemielaborant/in, Biologisch-, Chemisch- oder Medizinisch- Technische/r Assistent/in oder Vergleichbares

• Du bringst mindestens drei Jahre praktische Erfahrung im Laborumfeld mit und bist mit den GMP-Vorgaben vertraut

• Du bringst Erfahrung in der Validierung von mikrobiologischen Methoden, insbesondere für die Einsatzstofftestung mit

• Du hast gute Kenntnisse in mikrobiologischen und biochemischen Methoden

• Teamarbeit macht Dir Spaß und Du arbeitest gerne detailgetreu

Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.