Job Description

En Fresenius Medical Care, somos líderes globales en el cuidado renal, comprometidos con mejorar la vida de los pacientes con enfermedad renal crónica. Nuestra misión es ofrecer productos, servicios y cuidados innovadores y de alta calidad a lo largo de toda la trayectoria de salud. Guiados por nuestra visión — “Crear un futuro que valga la pena vivir. Para los pacientes. En todo el mundo. Todos los días.” — actuamos con propósito y compasión, respaldados por un equipo global de más de 110.000 colaboradores.

En nuestra planta de Bogotá, en Colombia, nos especializamos en la producción y distribución de una amplia gama de productos de alta calidad esenciales para la terapia de diálisis y el cuidado de los pacientes. Fabricamos soluciones de HD y PD, desechables, soluciones intravenosas y bolsas vacías Biofine. Asimismo, distribuimos el portafolio de diálisis que incluye productos farmacéuticos, dializadores, líneas de sangre y máquinas de diálisis.

El equipo de Bogotá desempeña un papel fundamental en el compromiso de Fresenius Medical Care de mejorar la atención al paciente a nivel mundial. ¡Únete a nuestro apasionado equipo y sé parte de este impacto global!

Nuestros valores guían la forma en que trabajamos:
• Cuidamos a nuestros pacientes, unos a otros y a nuestras comunidades.
• Conectamos equipos y fronteras para ofrecer excelencia juntos.
• Nos comprometemos a hacer las cosas correctamente — creciendo con propósito y liderando el cuidado renal con integridad e innovación

JEFE CALIDAD DE MATERIALES - BIOFINE

Resumen de la Posición

Liderar, asegurar y controlar la calidad de todas las materias primas, materiales de empaque y componentes que ingresan a la planta y los que se fabrican en la planta (Bolsa), garantizando el estricto cumplimiento de las normativas vigentes (BPM/GMP y requerimientos regulatorios tipo FDA/INVIMA). Es el responsable de asegurar la conformidad y el desempeño de todos los materiales, minimizando el riesgo en el proceso productivo y garantizando la seguridad del producto final.

Tareas y Responsabilidades:

• Responsable de la aprobación y/o rechazo de las materias primas, materiales y dispositivos médicos, después de revisar los informes de resultados del caso y de acuerdo a las especificaciones vigentes, para garantizar que las materias primas, materiales y dispositivos médicos cumplen con las exigencias de calidad requeridas.

• Verificar que se realice el muestreo y análisis de materias primas, materiales y dispositivos médicos de acuerdo con las especificaciones y procedimientos vigentes.

• Responsable de elaborar y/o revisar las especificaciones, procedimientos de muestreo, métodos de análisis y otros documentos requeridos para el cumplimiento de las actividades normales del Laboratorio de materiales y Biofine

• Verificar que se ingresen oportunamente en el sistema SAP los datos de análisis de las materias primas, materiales y dispositivos médicos y emitir los conceptos de calidad correspondientes.

• Verificar la elaboración y correspondencia de las especificaciones, procedimientos de muestreo, métodos analíticos y otros documentos requeridos para el cumplimiento de las actividades normales del área.

• Revisión de Batch record de Biofine y Overwrap y liberación de materiales.

• Asegurar el cumplimiento de servicios de mantenimiento, calibración, y calificación de instrumentos y/o equipos del laboratorio.

• Calificación de proveedores, y mantenimientos de estos en el sistema SME de SQM (TW).

• Manejo reclamos a los proveedores.

• Responsable de asegurar que se realice la capacitación inicial y continuada del personal a su cargo, de acuerdo con sus funciones.

• Responsable del cumplimiento del presupuesto mensual y anual del laboratorio mediante las compras y consumos mensuales sujetos al manejo de inventario.

• Solicitudes de compras, cotizaciones e ingreso de facturas de los requerimientos del área.

Calificaciones, experiencia, conocimientos y habilidades

• Profesional en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química o Carreras Afines.

• Mínimo 2 años de experiencia en Calidad y Gestión de Auditorias

• Conocimientos técnicos en Sistemas de Calidad BPM, BPL y Dispositivos médicos.

• Eentrenamientos relacionados con liderazgo y comunicación

• Manejo del paquete Office (Word, Excel, Power Point)

• Conocimiento en Manejo de Minitab. (Deseable)

• Conocimiento en manejo de SAP.

• Ingles intermedio

• • Lugar de trabajo: Via Siberia Funza en Zona Franca Intexzona, lunes a viernes presencial

Nuestra oferta para ti:

Hay mucho por descubrir en Fresenius Medical Care, independientemente del área en la que seas especialista o del nivel de experiencia que tengas — todo orientado a tu desarrollo profesional.

Ya sea en la primera línea o entre bastidores, tu contribución ayuda a que una medicina cada vez mejor esté disponible para un número creciente de personas en todo el mundo.

• Oportunidades individuales para la planificación de carrera y el desarrollo profesional de forma autónoma.
• Una cultura corporativa con espacio para el pensamiento innovador — para que juntos encontremos la mejor solución, no solo la más rápida.
• Un gran número de personas comprometidas, con amplia diversidad de competencias, talentos y experiencias.
• Los beneficios de una corporación global exitosa, combinados con la cultura colaborativa de una empresa de tamaño medio.