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IT Compliance Manager (m/w/d) im Produktions- und Laborumfeld

Roche  •  Penzberg, DE (Onsite)  •  1 day ago
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Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Hast du eine Leidenschaft für die Sicherstellung der Patientensicherheit und die Einhaltung von höchsten Qualitätsstandards im dynamischen Umfeld der Arzneimittel- und Diagnostikaproduktion? Als IT Compliance Manager (m/w/d) in Penzberg bist du ein zentraler Ankerpunkt für unser Team und trägst maßgeblich dazu bei, unsere Computersysteme GMP-, Security- und Legal-konform zu halten.

Deine Chance | Das erwartet Dich

In dieser Position bist du maßgeblich daran beteiligt, die Qualität unserer Computersysteme sicherzustellen. Wir vertrauen dir wichtige Aufgaben an, die den gesamten Lebenszyklus der Systeme betreffen. Deine Tätigkeit hat einen direkten Einfluss auf die Qualität der Roche-Produkte, die das Leben von Patient:innen verbessern.

  • Qualitätssicherung Du erstellst, bearbeitest und schließt Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen ab. Du führst Qualitätssicherungsaufgaben für Labor-, IT- und Automatisierungssysteme durch und stellst die Datenintegrität sicher.

  • Risiko- und Dokumentenmanagement Du erstellst Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld und stellst sicher, dass alle GMP-relevanten Dokumentationen den Vorschriften entsprechen.

  • Audit & Validierung Du bereitest Audits und Inspektionen vor, begleitest diese und unterstützt Validierungs- und Qualifizierungsprojekte. Du wirkst aktiv bei der Etablierung neuer Systeme mit.

  • Wissenstransfer Du bleibst durch interne und externe Weiterbildungen auf dem neuesten Stand und teilst dein Wissen aktiv mit deinen Kolleg:innen.

Das bist Du

Du bist ein:e proaktive:r Teamplayer:in, der/die sich mit hohem Engagement für Compliance im Produktions- und Laborumfeld einsetzt. Du behältst auch in komplexen Situationen den Überblick, verfügst über Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten.

  • Erfahrung Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder diagnostischen Industrie mit, speziell mit dem Schwerpunkt Qualitätssicherung von Computersystemen (GMP Support). Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozesse und CSV sind für dich somit selbstverständlich.

  • Ausbildung Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Bioinformatik, Informatik oder ein Technikerabschluss mit relevanter Berufserfahrung sind die Grundlage für diese Position.

  • Fachwissen Du besitzt tiefgreifendes konzeptionelles und praktisches Wissen in der Qualitätssicherung von Computersystemen und bringst Grundwissen in Bereichen wie Automatisierungstechnik oder komplexen IT-Systemen mit.

  • Kommunikation & Stakeholdermanagement Du kommunizierst ausgezeichnet auf Deutsch und Englisch, über alle Hierarchieebenen hinweg. Stakeholdermanagement ist für dich selbstverständlich - so stellst du z.B. sicher, dass alle relevanten Parteien eingebunden sind.

  • Proaktivität Du bringst Eigeninitiative mit, packst Dinge selbstständig an und hast eine Affinität zur Verbesserung von Prozessen.

  • Reisebereitschaft Gelegentliche Reisen zwischen den Standorten Basel, Kaiseraugst, Mannheim und Penzberg sind für dich kein Problem.

Die Position ist bis 31.08.2028 befristet.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

  • Aktueller Lebenslauf

  • Deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise.

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.


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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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About Roche

Roche is a global pioneer in pharmaceuticals and diagnostics focused on advancing science to improve people’s lives. The combined strengths of pharmaceuticals and diagnostics under one roof have made Roche the leader in personalised healthcare – a strategy that aims to fit the right treatment to each patient in the best way possible.

Roche is the world’s largest biotech company, with truly differentiated medicines in oncology, immunology, infectious diseases, ophthalmology and diseases of the central nervous system. Roche is also the world leader in in vitro diagnostics and tissue-based cancer diagnostics, and a frontrunner in diabetes management.

Founded in 1896, Roche continues to search for better ways to prevent, diagnose and treat diseases and make a sustainable contribution to society. The company also aims to improve patient access to medical innovations by working with all relevant stakeholders. Thirty medicines developed by Roche are included in the World Health Organization Model Lists of Essential Medicines, among them life-saving antibiotics, antimalarials and cancer medicines. Roche has been recognised as the Group Leader in sustainability within the Pharmaceuticals, Biotechnology & Life Sciences Industry ten years in a row by the Dow Jones Sustainability Indices (DJSI).

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Industry
Biotech & Life Sciences
Company Size
10,000+ employees
Headquarters
Switzerland 🇨🇭 , CH
Year Founded
Unknown
Website
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