Job Description

Sobre a oportunidade

Procuramos um/a Estagiário/a motivado/a e com sentido de rigor para integrar a nossa equipa de Assuntos Regulamentares em Portugal.

Este estágio oferece a oportunidade de adquirir experiência prática numa empresa multinacional na área da saúde, apoiando atividades regulamentares num portefólio diversificado de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimentares e produtos cosméticos.

Trabalhando em estreita colaboração com profissionais experientes de Assuntos Regulamentares, o/a candidato/a selecionado/a contribuirá para a conformidade regulamentar, a gestão do ciclo de vida dos produtos e projetos transversais.

Principais responsabilidades

• Apoiar as atividades regulamentares relacionadas com o registo, a notificação e a gestão do ciclo de vida de medicamentos, dispositivos médicos, suplementos alimentares e cosméticos.
• Colaborar na preparação, revisão e manutenção da documentação regulamentar e das submissões às autoridades competentes, incluindo o INFARMED, I.P. e DGAV
• Apoiar a revisão regulamentar de rotulagem, artes finais de embalagem, informação do produto e materiais promocionais.
• Colaborar na avaliação das implicações regulamentares de alterações aos produtos e na manutenção da respetiva documentação.
• Apoiar a preparação e a manutenção dos registos regulamentares em bases de dados nacionais e europeias, incluindo o SIDM e o EUDAMED, quando aplicável.
• Manter e atualizar bases de dados regulamentares, ferramentas de monitorização de projeto e registos do portefólio de produtos, assegurando rigor e rastreabilidade.
• Monitorizar os prazos regulamentares e apoiar a execução atempada das atividades regulamentares.
• Colaborar na monitorização dos requisitos regulamentares portugueses e europeus relevantes.
• Colaborar com equipas locais e internacionais, incluindo Marketing, Assuntos Médicos, Logística e outras áreas de negócio.
• Contribuir para iniciativas de otimização de processos e de melhoria contínua em Assuntos Regulamentares.

Perfil do/a candidato/a

Requisitos essenciais

• Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Farmácia, Ciências da Vida ou área científica afim, concluída ou em fase final de conclusão.
• Fluência em português e bom domínio do inglês escrito e falado.
• Domínio das aplicações Microsoft Office, em particular Excel, Word e PowerPoint.
• Forte capacidade de organização, atenção ao detalhe e capacidade para gerir múltiplas prioridades.
• Boa capacidade analítica, de comunicação e de resolução de problemas.
• Atitude proativa, sentido de responsabilidade e vontade de aprender.
• Capacidade para trabalhar de forma autónoma nas tarefas atribuídas, colaborando eficazmente em equipa.

Qualificações preferenciais

• Formação académica ou contacto prévio com Assuntos Regulamentares.
• Conhecimento básico dos requisitos regulamentares portugueses e europeus para medicamentos e/ou dispositivos médicos.
• Familiaridade com a documentação regulamentar, a informação do produto e os requisitos de rotulagem ou de materiais promocionais.
• Interesse por ferramentas digitais regulamentares e pela otimização de processos.
• Experiência académica ou profissional prévia na indústria farmacêutica ou de dispositivos médicos.

O que oferecemos

• Experiência prática em Assuntos Regulamentares numa empresa multinacional farmacêutica.
• Contacto com diferentes categorias de produtos de saúde e quadros regulamentares.
• Oportunidades de colaboração com partes interessadas locais e internacionais.
• Aprendizagem prática, mentoria profissional e desenvolvimento de competências técnicas e interpessoais.
• Participação em projetos regulamentares relevantes que contribuem para a conformidade dos produtos e a gestão do seu ciclo de vida.

Inscreva-se para participar no processo de seleção.