Job Description

Resumen del Puesto

El Inspector de Calidad II es responsable de realizar inspecciones dimensionales y visuales básicas en diversos procesos de manufactura utilizando diversos métodos y equipos. Este puesto también completa los registros de calidad correspondientes, de acuerdo con las directrices, políticas y procedimientos de la empresa y de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Responsibilities

Funciones Esenciales del Puesto

• Inspección de materiales, componentes y ensambles recibidos en cuanto a su calidad, apariencia y desempeño.• Interpretar y documentar con precisión los resultados de las inspecciones y pruebas.• Reportar y aislar/segregar productos no conformes• Utilizar una variedad de instrumentos/equipos de medición de inspección (micrómetro, calibrador, pin gages, indicadores, calibradores de roscas (thread gages), perfilómetro, comparador óptico, microscopios, etc)• Operar diversos equipos de prueba de precisión, incluidos, entre otros, Tool Scope, CMM. micrómetro laser, Smartscope, y sistemas de visión.• Entender cómo fijar• Realizar todas las inspecciones de las piezas del primer artículo• Capacitar y dar coaching a inspectores de nivel I y II• Coordinar proyectos dentro del control de calidad bajo la dirección de ingeniería de calidad.• Apoyar y cumplir con el Sistema de Calidad de la empresa, ISO-13485 y demás requisitos de dispositivos médicos.• Leer, comprender y seguir las instrucciones de trabajo y los estándares de trabajo.• Trabajar en conjunto con otras áreas de la empresa como sea necesario: ventas/marketing, servicio al cliente, ingeniería, calidad y finanzas• Comprender las necesidades de los clientes y los principales mercados comerciales a los que servimos.• Participar en las reuniones obligatorias de la empresa.• Mantener un área de trabajo organizada (5S)• Participar activamente en el Programa de Excelencia Operacional, cuando sea requerido.• Completar todas las demás tareas laborales que se le asignen.• Capacidad para trabajar en un entorno de manufactura.

Qualifications

Requisitos mínimos, educación y experiencia (incluidos conocimientos, habilidades y aptitudes y certificaciones)

• Pasaporte y visa de Estados Unidos vigentes.

• 3 años de experiencia en inspección de calidad en un ambiente de manufactura en industria médica (mínimo).• Educación secundaria completa• Experiencia utilizando efectivamente instrumentos de medición, métodos y prácticas, incluidas herramientas manuales y dispositivos de máquina, incluidos CMM y sistemas de visión.• Conocimientos intermedios de Dimensionamiento Geométrico y Tolerancia (GD&T)• Capacidad para realizar capacitación cruzada en otras áreas de producción cuando sea necesario.• Capacidad para entrenar a otros.• Capacidad para trabajar a partir de planos y especificaciones proporcionados por el cliente.• Capacidad para comunicar los resultados de la inspección a los miembros del equipo.• Capacidad para cambiar rápidamente las prioridades en apoyo de las necesidades de inspección de producción• Gestionar múltiples tareas simultáneamente.• Aptitud mecánica• Destreza y coordinación mano-ojo• Capacidad para utilizar un microscopio y herramientas manuales.• Conocimiento de Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Publisher)• Habilidades de comunicación verbal y escrita claras y efectivas.• Atención al detalle

Criterios y calificaciones deseables• Conocimiento de la norma ISO 9001/13485• Entrenamientos/certificaciones de calidad