Nous recherchonsun(e)Ingénieur(e)Qualitépour accompagner notre site à Décines-Charpieu et nos partenaires dans l’excellence de la qualité de nos process. Si vous avez une solide expérience en environnement réglementé, une approche collaborative, et une envie de faire la différence – ce poste est pour vous.

Vos missions

• Pilotez la performancequalitéAccompagnez les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.

• Gérez les non-conformités etCAPAPrenez en charge les déviations internes et fournisseurs, menez les investigations et suivez la mise en œuvre d’actions correctives.

• Participez aux audits etinspectionsAgissez en tant qu’expert·equalité lors d’audits internes et externes, et garantissez la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP...).

• Contribuez à l’améliorationcontinueProposez et pilotez des initiatives de réduction des défauts, d’optimisation des processus et d’amélioration de la satisfaction client.

• Analysez, mesurez,améliorezMettez en place et suivez des indicateurs qualité (KPI), réalisez des analyses de tendance et proposez des actions pertinentes.

• Apportez votre expertisetechniqueSoutenez les validations, MSA, qualifications, et assurez la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.

• Faites rayonner la culturequalitéAccompagnez les équipes dans la compréhension des exigences, formez et encouragez les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité...).

Votreprofil:

• Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe).

• Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie

• Une expérience dans le secteur desdispositifs médicauxest un plus

• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control).

• Bonnes compétences en communication, gestion de projet et travail en équipe transversale.

• Force de propositions tournées vers l’amélioration continue et la gestion des risques.

• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité.La maîtrise deTrackwiseest un plus.

• Niveau courant d’anglais requis.