Job Description

Technische Compliance und Dokumentation

• Hast Du Know-How mit GMP Richtlinien in der Produktion?
• Konntest Du schon Anlagen und Geräte nach GMP qualifizieren?
• Erstellst Du die GMP Dokumentation dazu?

Dann haben wir eine Stelle mit viel Potential für Dich! Du suchst Verantwortung, viele verschiedene Aufgaben und den Kontakt zur Produktion. Dann bist Du unsere Schnittstelle zwischen QA Compliance, Herstellung und Technik.

Das technische QA Team braucht deshalb die Verstärkung eines Spezialisten für Qualifizierung der Anlagen und Validierung der Prozesse. Die Koordination der Projekte in den vielseitigen Herstellanlagen braucht Dich als selbstbewussten und kompetenten Partner für alle technischen Compliance Fragen von Kunden, Betrieb und Behörden zu diesem Thema.

Deine Aufgaben:

• Review und Requalifizierungen
• Change control bei Abweichungen und Änderungen an Anlagen und Geräten
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Durchführung von Validierungen
• Verschiedene Projektarbeiten bei Anpassungen der Gerätschaften

Dein Profil:

• Erfahrung aus Qualifizierung von Anlagen und Geräten für die Produktion
• Kenntnisse GMP Compliance von Anlagen und Laborgeräten
• Mitarbeit Behörden und Kundenaudits
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Kunde ist eine kleine Pharma Firma im Familienbesitz im Grossraum ZH-SG. Eine hohe Vielzahl von galenischen Formen wie Tabletten, Tropfen, Zäpfchen und Injektionslösungen werden vor Ort gefertigt.