Job Description

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Fachliche, strategische und organisatorische Leitung der Sterility Assurance sowie Verantwortung für die Führung und Förderung der fachlichen als auch persönlichen Weiterentwicklung des Teams
• Strategische Aufsicht und kontinuierliche Weiterentwicklung von Environmental Monitoring Programmen, Aseptic Process Simulations (Media Fills), Qualifizierung von Reinräumen und Utilities, Contamination Control Strategy sowie Reinigungs- und Desinfektionskonzepte
• Koordination, Review und fristgerechter Abschluss von Abweichungsmeldungen im Bereich Environmental Monitoring und Utilities sowie Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Hauptansprechperson für interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen hinsichtlich relevanter Sterility Assurance Themen
• Sicherstellung der Compliance mit allen relevanten regulatorischen Anforderungen, GMP-Vorgaben und internationalen Richtlinien und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU-GMP Annex 1), und deren strategische Implementierung
• Mitwirkung und Koordination bei Projekten in den Bereichen Reinraum, aseptische Prozesse, Hygiene und Utilities
• Sicherstellung robuster Systeme zur Trendanalyse und kontinuierlichen Verbesserung
• Zentrale Schnittstellenfunktion zwischen Mikrobiologie, Produktion und Technik zur Sicherstellung der Sterility Assurance relevanten Prozesse und GMP-konformer Abläufe

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Mikrobiologie, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen
• Erfahrung in Mitarbeiter:innenführung und Management
• Entsprechende GMP- und MS-Office Kenntnisse
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Analytische und systematische Arbeitsweise sowie Qualitätsbewusstsein
• Teamgeist, hohe Flexibilität und Belastbarkeit
• Zielorientierung sowie Problem- und Konfliktlösungskompetenz

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
• Die Quality Unit ist in die Abteilungen Quality Assurance, Quality in Operations, Microbiology, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Betriebsrestaurant & Essenszulage
• Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Gesundheitsmaßnahmen
• Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
• Firmenveranstaltungen und Team-Events
  
  

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 5.598,85 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.  

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 - 4299

Möchten Sie mehr über uns erfahren?

Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn