Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.
Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:
Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.
Aufgabenbeschreibung
Gestaltung eines GMP-gerechten analytischen Prüflabors
Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Prüfung der Einsatzstoffe, Halbfabrikate und Produkte
Sicherstellung der ordnungsgemäßen und termingerechten Prüfung von Stabilitätsmustern sowie der Prüfung von analytischen Monitoringproben
Bewertung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Qualifizierung und Validierung aus Qualitätskontrollperspektive
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen und verschiedenen Funktionen der Produktion
Unterstützung der Produktionsbereiche bei analytischen Fragestellungen
Gewährleistung der GMP-Compliance der Produkte, Qualitätskontrollprozesse sowie der regulatorischen Compliance aus analytischer Perspektive
Sicherstellung der Qualifizierungen, Validierungen und Verifizierungen im Arbeitsbereich
Überwachung und Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung
Prüfung und Genehmigung von Anweisungen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prüfmethoden.
Sicherstellung der Arbeitssicherheitsaspekte innerhalb des analytischen Labors nach gesonderter Verpflichtungserklärung
Durchführung von GMP- und Methodenschulungen sowie Sicherstellung einer fortlaufenden Schulung des Personals hinsichtlich der Qualitätskontrolle
Mitarbeit an der Qualifizierung sowie Validierung der Herstell- und Reinigungsverfahren sowie Medienaufbereitungsprozessen
Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
Das bringst Du idealerweise mit:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten oder Technischen Assistenten mit mehrjähriger Berufserfahrung
Umfangreiche Erfahrung in der Leitung und Koordinierung von Laborteams sowie im Bereich der Mitarbeiterführung.
Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung mit Erfahrung im GMP-Umfeld
Erfahrungen im Umgang mit Excel, SAP und elektronischen QM – Systemen (Trackwise, LIMS)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zieleingruppierung E12 T (Tarifentgelt brutto 5.622,00 € - 7.208,00 €).
Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!
Bracco is an international Group active in the healthcare sector and a leader in diagnostic imaging. It has around 3,700 employees and annual total consolidated revenues of around 1,7 billion euros, 89% of which from international sales. In the R&D area, the company invests approximately 10% of reference turnover in the imaging diagnostics and medical devices sectors. The Group’s main products are contrast agents, medical substances used to improve the diagnostic accuracy of biomedical imaging and the care of patients affected by diseases of varying type and severity. Bracco offers an extensive and innovative portfolio of products and solutions for all diagnostic modalities completed by several medical devices and advanced administration systems for contrast imaging products in the fields of cardiology and radiology, developed by it’s American company ACIST. Since its foundation, Bracco has been a socially responsible company in each area of activity - in business as in every other context. Its subsidiary Bracco Imaging is one of the world’s leading companies in the diagnostic imaging field :X-Ray Imaging (including Computed Tomography-CT), Magnetic Resonance Imaging (MRI), Contrast Enhanced Ultrasound, and Nuclear Medicine. The Company operates in over 110 markets: in North America through Bracco Diagnostics Inc. USA , and with an affiliate in Montreal (Canada); in Europe, with offices in all major countries; in Japan (BRACCO-EISAI). The Company also operates in South America, South Korea and China through its 70% controlled Joint Venture, Bracco Sine Pharmaceutical Corp. Ltd.
