Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site.

Vos missions principales seront les suivantes :

• Participer à la définition et à la structuration des référentiels et dispositifs de gestion documentaire sur le périmètre confié

• Garantir la conformité réglementaire, qualité et contractuelle des pratiques documentaires

• Garantir la traçabilité et la fiabilité des données documentaires à l’échelle du périmètre

• Suivre le cycle de vie des documents depuis leur création/mise à jour jusqu’à leur archivage

• Mettre à disposition des rédacteurs, les trames des documents à créer/réviser

• Vérifier que les documents respectent les consignes décrites dans le mode opératoire de gestion documentaire ; réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, arrivant à péremption, les incohérences de forme, les problèmes de diffusion, …

• Enregistrer les documents dans la GED en leur affectant les attributs associés

• Organiser et suivre le circuit de signature des documents, les passer en statut applicable et en assurer leur diffusion

• Participer à l’amélioration du système documentaire métier

• Réaliser les autoévaluations documentaires et réaliser les contrôles de conformité documentaire selon les processus internes propres et piloter le traitement des écarts

• Apporter son expertise pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs

• Réaliser l’archivage physique de la documentation qualité conformément aux procédures applicables

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Diplômé d'une formation de type BTS Gestion de l'information et de la documentation, ou un profil d'Assistant(e) en recherche d'évolution professionnelle.

• Maitrise du Pack Office

• Utilisation d’outils spécifiques à l’activité de gestion de la documentation (GED)

• Notions d'Anglais

• Une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique

• Bon relationnel, bonne communication, capacité à travailler en équipe et en transverse

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• 20 Jours RTT + 3 jours de congés supplémentaires

• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement

• Compte Epargne Temps

• CE

• Carte Tickets Restaurant

• Tarif préférentiel pour un abonnement sportif